Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

skóre klinického rizika pro predikci krvavé stolice u novorozenců

28. dubna 2023 aktualizováno: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Vývoj a validace skóre klinického rizika pro predikci výskytu krvavé stolice u hospitalizovaných novorozenců na neonatální jednotce intenzivní péče

Krvavá stolice je hlavním ohniskem na neonatologické jednotce intenzivní péče a je jedním z rizikových faktorů u novorozenců s následnou nekrotizující enterokolitidou (NEC) a obvykle vede k dlouhé době hospitalizace.

NEC je jedním z nejzávažnějších onemocnění u novorozenců a dva a více stupňů NEC může vést k chirurgickému zákroku nebo dokonce smrti. Je však těžké předpovědět, kdy krvavá stolice přijde a rozvine se do dvou a více stupňů NEC.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

NEC je charakterizována zvracením, abdominální distenzí, hypoaktivními střevními zvuky a krvavou stolicí, dokonce šokem, diseminovanou intravaskulární koagulací (DIC) a sepsí. Rentgenový snímek je zobrazen Plyn ve střevní stěně a/nebo pneumatóza portální žíly a pneumoperitoneum.

Krvavá stolice u novorozenců je urgentní stav a neonatolog obvykle potřebuje předpovědět, zda se jedná o dva a více stupňů NEC.

Zde výzkumníci vyvinou bodovací systém v jedné retrospektivní kohortě pro predikci krvavé stolice a bodovací systém je validován v další prospektivní kohortě.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 minuta až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

jsou zahrnuti novorozenci s více než nebo rovnou 35 týdnům GA a kratším nebo rovným 28 dnům na neonatologické jednotce intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 35 týdnů gestačního věku (GA)
  • kratší nebo rovna 28 dnům
  • oddělení neonatologické jednotky intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí rodičů
  • hlavní vrozená vývojová vada

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina krvavé stolice
se u hospitalizovaného novorozence objeví krvavá stolice
Jiný: skupina krvavé stolice
se u hospitalizovaného novorozence objeví krvavá stolice
skupina nekrvavé stolice
krvavá stolice se u hospitalizovaného novorozence neobjevuje
Jiný: skupina nekrvavé stolice
krvavá stolice se u hospitalizovaného novorozence neobjevuje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre klinického rizika
Časové okno: do 28 dnů nebo propuštění z nemocnice
skóre klinického rizika je vypracováno v retrospektivní kohortě
do 28 dnů nebo propuštění z nemocnice
validace skóre klinického rizika
Časové okno: do 28 dnů nebo propuštění z nemocnice
skóre klinického rizika je validací v jiné prospektivní kohortě
do 28 dnů nebo propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Spolupracovníci

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020204

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupina krvavé stolice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit