Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ett kliniskt riskbetyg för att förutsäga blodig avföring hos nyfödda

Utveckling och validering av ett kliniskt riskvärde för att förutsäga förekomsten av blodig avföring hos sjukhusinlagda nyfödda på icke-neonatal intensivvårdsavdelning

Blodig avföring är ett huvudfokus på intensivvårdsavdelningar för icke-neonatala, och det är en av riskfaktorerna hos nyfödda med efterföljande nekrotiserande enterokolit (NEC) och leder vanligtvis till långvarig sjukhusvistelse.

NEC är en av de allvarligaste sjukdomarna hos nyfödda spädbarn, och två och fler grader av NEC kan leda till operation, till och med död. Men det är svårt att förutsäga när den blodiga avföringen kommer och utvecklas till två eller fler grader av NEC.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

NEC kännetecknas av kräkningar, utspänd buk, hypoaktiva tarmljud och blodig avföring, till och med chock, spridd intravaskulär koagulation (DIC) och sepsis. Röntgen visas Tarmväggsgas och/eller portalven pneumatos och pneumoperitoneum.

Blodig avföring hos nyfödda spädbarn är ett akut tillstånd, och neonatologer behöver vanligtvis förutsäga om det är två eller fler grader av NEC eller inte.

Här kommer utredarna att utveckla ett poängsystem i en retrospektiv kohort för att förutsäga blodig avföring, och poängsystemet valideras i en annan prospektiv kohort.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 minut till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda med mer än eller lika med 35 veckors GA och mindre än eller lika med 28 dagar på icke-neonatal intensivvårdsavdelning ingår.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mer än eller lika med 35 veckors graviditetsålder (GA)
  • mindre än eller lika med 28 dagar
  • icke-neonatal intensivvårdsavdelning

Exklusions kriterier:

  • föräldrars avslag
  • huvudsakliga medfödda missbildningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
blodig avföringsgrupp
blodig avföring uppträder hos den inlagda nyfödda
blodig avföring uppträder hos den inlagda nyfödda
icke-blodig avföringsgrupp
blodig avföring förekommer inte hos den inlagda nyfödda
blodig avföring förekommer inte hos den inlagda nyfödda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ett kliniskt riskpoäng
Tidsram: upp till 28 dagar eller utskrivning från sjukhus
en Clinical Risk Score utvecklas i en retrospektiv kohort
upp till 28 dagar eller utskrivning från sjukhus
validering av ett kliniskt riskpoäng
Tidsram: upp till 28 dagar eller utskrivning från sjukhus
en Clinical Risk Score är validering i en annan blivande kohort
upp till 28 dagar eller utskrivning från sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2021

Första postat (Faktisk)

24 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera