- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05055817
ett kliniskt riskbetyg för att förutsäga blodig avföring hos nyfödda
Utveckling och validering av ett kliniskt riskvärde för att förutsäga förekomsten av blodig avföring hos sjukhusinlagda nyfödda på icke-neonatal intensivvårdsavdelning
Blodig avföring är ett huvudfokus på intensivvårdsavdelningar för icke-neonatala, och det är en av riskfaktorerna hos nyfödda med efterföljande nekrotiserande enterokolit (NEC) och leder vanligtvis till långvarig sjukhusvistelse.
NEC är en av de allvarligaste sjukdomarna hos nyfödda spädbarn, och två och fler grader av NEC kan leda till operation, till och med död. Men det är svårt att förutsäga när den blodiga avföringen kommer och utvecklas till två eller fler grader av NEC.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
NEC kännetecknas av kräkningar, utspänd buk, hypoaktiva tarmljud och blodig avföring, till och med chock, spridd intravaskulär koagulation (DIC) och sepsis. Röntgen visas Tarmväggsgas och/eller portalven pneumatos och pneumoperitoneum.
Blodig avföring hos nyfödda spädbarn är ett akut tillstånd, och neonatologer behöver vanligtvis förutsäga om det är två eller fler grader av NEC eller inte.
Här kommer utredarna att utveckla ett poängsystem i en retrospektiv kohort för att förutsäga blodig avföring, och poängsystemet valideras i en annan prospektiv kohort.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mer än eller lika med 35 veckors graviditetsålder (GA)
- mindre än eller lika med 28 dagar
- icke-neonatal intensivvårdsavdelning
Exklusions kriterier:
- föräldrars avslag
- huvudsakliga medfödda missbildningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
blodig avföringsgrupp
blodig avföring uppträder hos den inlagda nyfödda
|
blodig avföring uppträder hos den inlagda nyfödda
|
|
icke-blodig avföringsgrupp
blodig avföring förekommer inte hos den inlagda nyfödda
|
blodig avföring förekommer inte hos den inlagda nyfödda
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ett kliniskt riskpoäng
Tidsram: upp till 28 dagar eller utskrivning från sjukhus
|
en Clinical Risk Score utvecklas i en retrospektiv kohort
|
upp till 28 dagar eller utskrivning från sjukhus
|
|
validering av ett kliniskt riskpoäng
Tidsram: upp till 28 dagar eller utskrivning från sjukhus
|
en Clinical Risk Score är validering i en annan blivande kohort
|
upp till 28 dagar eller utskrivning från sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020204
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .