uma pontuação de risco clínico para prever fezes com sangue em neonatos
Desenvolvimento e Validação de um Escore de Risco Clínico para Predizer a Ocorrência de Fezes Sangrentas em Recém-Nascidos Hospitalizados em Unidade de Terapia Intensiva Não Neonatal
Sangue nas fezes é um foco principal na enfermaria da unidade de terapia intensiva não neonatal, e é um dos fatores de risco em recém-nascidos com subsequente enterocolite necrosante (NEC) e geralmente leva a longa duração da hospitalização.
A ECN é uma das doenças mais graves em recém-nascidos, e dois ou mais graus de ECN podem levar à cirurgia e até à morte. Mas é difícil prever quando as fezes com sangue aparecem e se desenvolvem em dois ou mais graus de NEC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ECN é caracterizada por vômito, distensão abdominal, sons intestinais hipoativos e fezes com sangue, até mesmo choque, coagulação intravascular disseminada (DIC) e sepse. A radiografia é mostrada Gás na parede intestinal e/ou pneumatose da veia porta e pneumoperitônio.
Fezes com sangue em recém-nascidos são uma condição urgente, e o neonatologista geralmente precisa prever se é ou não dois e mais graus de NEC.
Aqui, os investigadores irão desenvolver um sistema de pontuação em uma coorte retrospectiva para prever sangue nas fezes, e o sistema de pontuação é validado em outra coorte prospectiva.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maior ou igual a 35 semanas de idade gestacional (IG)
- menor ou igual a 28 dias
- unidade de terapia intensiva não neonatal
Critério de exclusão:
- rejeição dos pais
- principal malformação congênita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de fezes com sangue
fezes com sangue aparecem no recém-nascido hospitalizado
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fezes com sangue aparecem no recém-nascido hospitalizado
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grupo de fezes sem sangue
fezes com sangue não aparecem no recém-nascido hospitalizado
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fezes com sangue não aparecem no recém-nascido hospitalizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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uma pontuação de risco clínico
Prazo: até 28 dias ou alta hospitalar
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uma pontuação de risco clínico é desenvolvida em uma coorte retrospectiva
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até 28 dias ou alta hospitalar
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validação de uma Pontuação de Risco Clínico
Prazo: até 28 dias ou alta hospitalar
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uma Pontuação de Risco Clínico é validada em outra coorte prospectiva
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até 28 dias ou alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020204
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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