Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

en klinisk risikoscore til at forudsige blodig afføring hos nyfødte

28. april 2023 opdateret af: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Udvikling og validering af en klinisk risikoscore til at forudsige forekomsten af ​​blodig afføring hos hospitalsindlagte nyfødte på ikke-neonatal intensivafdeling

Blodig afføring er et hovedfokus på ikke-neonatal intensivafdeling, og det er en af ​​risikofaktorerne hos nyfødte med efterfølgende nekrotiserende enterocolitis (NEC) og fører normalt til længere varighed af indlæggelse.

NEC er en af ​​de mest alvorlige sygdomme hos nyfødte spædbørn, og to eller flere grader af NEC kan føre til operation, endda død. Men det er svært at forudsige, hvornår den blodige afføring kommer og udvikler sig til to eller flere grader af NEC.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NEC er karakteriseret ved opkast, abdominal udspilning, hypoaktive tarmlyde og blodig afføring, endda chok, dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) og sepsis. Røntgen er vist Tarmvægsgas og/eller portvene pneumatose og pneumoperitoneum.

Blodig afføring hos nyfødte spædbørn er en akut tilstand, og neonatologen skal normalt forudsige, om det er to eller flere grader af NEC.

Her vil efterforskerne udvikle et scoresystem i én retrospektiv kohorte til at forudsige blodig afføring, og scoresystemet valideres i en anden prospektiv kohorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte med mere end eller lig med 35 ugers GA og mindre end eller lig med 28 dage på non-neonatal intensivafdeling er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end eller lig med 35 ugers svangerskabsalder (GA)
  • mindre end eller lig med 28 dage
  • ikke-neonatal intensiv afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • forældrenes afvisning
  • primære medfødte misdannelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
blodig afføringsgruppe
blodig afføring opstår hos den indlagte nyfødte
Andet: blodig afføringsgruppe
der kommer blodig afføring hos den indlagte nyfødte
ikke-blodig afføringsgruppe
blodig afføring vises ikke hos den indlagte nyfødte
Andet: ikke-blodig afføringsgruppe
blodig afføring vises ikke hos den indlagte nyfødte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
en klinisk risikoscore
Tidsramme: op til 28 dage eller udskrivelse fra hospital
en Clinical Risk Score er udviklet i en retrospektiv kohorte
op til 28 dage eller udskrivelse fra hospital
validering af en klinisk risikoscore
Tidsramme: op til 28 dage eller udskrivelse fra hospital
en Clinical Risk Score er validering i en anden prospektiv kohorte
op til 28 dage eller udskrivelse fra hospital

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Samarbejdspartnere

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2021

Først opslået (Faktiske)

24. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020204

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner