- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05055817
en klinisk risikoscore til at forudsige blodig afføring hos nyfødte
Udvikling og validering af en klinisk risikoscore til at forudsige forekomsten af blodig afføring hos hospitalsindlagte nyfødte på ikke-neonatal intensivafdeling
Blodig afføring er et hovedfokus på ikke-neonatal intensivafdeling, og det er en af risikofaktorerne hos nyfødte med efterfølgende nekrotiserende enterocolitis (NEC) og fører normalt til længere varighed af indlæggelse.
NEC er en af de mest alvorlige sygdomme hos nyfødte spædbørn, og to eller flere grader af NEC kan føre til operation, endda død. Men det er svært at forudsige, hvornår den blodige afføring kommer og udvikler sig til to eller flere grader af NEC.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
NEC er karakteriseret ved opkast, abdominal udspilning, hypoaktive tarmlyde og blodig afføring, endda chok, dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) og sepsis. Røntgen er vist Tarmvægsgas og/eller portvene pneumatose og pneumoperitoneum.
Blodig afføring hos nyfødte spædbørn er en akut tilstand, og neonatologen skal normalt forudsige, om det er to eller flere grader af NEC.
Her vil efterforskerne udvikle et scoresystem i én retrospektiv kohorte til at forudsige blodig afføring, og scoresystemet valideres i en anden prospektiv kohorte.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mere end eller lig med 35 ugers svangerskabsalder (GA)
- mindre end eller lig med 28 dage
- ikke-neonatal intensiv afdeling
Ekskluderingskriterier:
- forældrenes afvisning
- primære medfødte misdannelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
blodig afføringsgruppe
blodig afføring opstår hos den indlagte nyfødte
|
der kommer blodig afføring hos den indlagte nyfødte
|
ikke-blodig afføringsgruppe
blodig afføring vises ikke hos den indlagte nyfødte
|
blodig afføring vises ikke hos den indlagte nyfødte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
en klinisk risikoscore
Tidsramme: op til 28 dage eller udskrivelse fra hospital
|
en Clinical Risk Score er udviklet i en retrospektiv kohorte
|
op til 28 dage eller udskrivelse fra hospital
|
validering af en klinisk risikoscore
Tidsramme: op til 28 dage eller udskrivelse fra hospital
|
en Clinical Risk Score er validering i en anden prospektiv kohorte
|
op til 28 dage eller udskrivelse fra hospital
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020204
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nekrotiserende enterocolitis
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...University of NottinghamRekrutteringNekrotiserende enterocolitis neonatalDet Forenede Kongerige
-
Gorm GreisenAfsluttetKomplikationer | NEC - Nekrotiserende enterocolitisDanmark
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttet
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuNekrotiserende enterocolitisPolen
-
The University of Hong KongRekrutteringNekrotiserende enterocolitisHong Kong
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Marmara UniversityUkendtNekrotiserende enterocolitisKalkun
-
Maastricht University Medical CenterUkendt
-
Odense University HospitalAfsluttetNekrotiserende enterocolitisDanmark
-
Boston Children's HospitalYale University; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation; Glaser Pediatric...Ukendt
Kliniske forsøg med blodig afføringsgruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkendt
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet