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un score de risque clinique pour prédire les selles sanglantes chez les nouveau-nés

28 avril 2023 mis à jour par: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Développement et validation d'un score de risque clinique pour prédire l'apparition de selles sanglantes chez les nouveau-nés hospitalisés en unité de soins intensifs non néonatals

Les selles sanglantes sont un objectif principal dans les unités de soins intensifs non néonatals et constituent l'un des facteurs de risque chez les nouveau-nés atteints d'entérocolite nécrosante (NEC) ultérieure et entraînent généralement une longue durée d'hospitalisation.

La NEC est l'une des maladies les plus graves chez les nouveau-nés, et deux grades ou plus de NEC peuvent entraîner une intervention chirurgicale, voire la mort. Mais, il est difficile de prédire quand les selles sanglantes arrivent et se développent en deux grades ou plus de NEC.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La NEC se caractérise par des vomissements, une distension abdominale, des bruits intestinaux hypoactifs et des selles sanglantes, voire un choc, une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) et une septicémie. La radiographie est montrée Gaz de la paroi intestinale et/ou pneumatose de la veine porte et pneumopéritoine.

Les selles sanglantes chez le nouveau-né sont une condition urgente, et le néonatologiste doit généralement prédire s'il s'agit ou non de deux grades ou plus de NEC.

Ici, les chercheurs développeront un système de score dans une cohorte rétrospective pour prédire les selles sanglantes, et le système de score est validé dans une autre cohorte prospective.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
        • Children's hospital of Chongqing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 minute à 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les nouveau-nés avec un AG supérieur ou égal à 35 semaines et inférieur ou égal à 28 jours en unité de soins intensifs non néonatals sont inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • supérieur ou égal à 35 semaines d'âge gestationnel (GA)
  • inférieur ou égal à 28 jours
  • unité de soins intensifs non néonatals

Critère d'exclusion:

  • rejet des parents
  • malformation congénitale principale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de selles sanglantes
des selles sanglantes apparaissent chez le nouveau-né hospitalisé
Autre: groupe de selles sanglantes
des selles sanglantes apparaissent chez le nouveau-né hospitalisé
groupe de selles non sanglantes
les selles sanglantes n'apparaissent pas chez le nouveau-né hospitalisé
Autre: groupe de selles non sanglantes
les selles sanglantes n'apparaissent pas chez le nouveau-né hospitalisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
un score de risque clinique
Délai: jusqu'à 28 jours ou sortie de l'hôpital
un score de risque clinique est développé dans une cohorte rétrospective
jusqu'à 28 jours ou sortie de l'hôpital
validation d'un score de risque clinique
Délai: jusqu'à 28 jours ou sortie de l'hôpital
un score de risque clinique est une validation dans une autre cohorte prospective
jusqu'à 28 jours ou sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Collaborateurs

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2021

Première publication (Réel)

24 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020204

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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