신생아의 혈변을 예측하기 위한 임상 위험 점수
2023년 4월 28일 업데이트: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
비신생아 집중치료실에 입원한 신생아의 혈변 발생 예측을 위한 임상 위험 점수 개발 및 검증
혈변은 비신생아 중환자실 병동에서 주로 발생하는 질환으로 신생아에서 괴사성 소장결장염(NEC)이 발생하는 위험인자 중 하나로 장기간 입원하게 되는 경우가 많다.
NEC는 신생아에게 가장 심각한 질병 중 하나이며 2등급 이상의 NEC는 수술, 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다. 그러나 언제 혈변이 와서 2등급 이상의 NEC로 발전하는지 예측하기 어렵습니다.
연구 개요
상세 설명
NEC는 구토, 복부 팽만, 저활동성 장음 및 혈변, 심지어 쇼크, 파종성 혈관내 응고(DIC) 및 패혈증을 특징으로 합니다. X-레이는 장 벽 가스 및/또는 문맥 기포증 및 기복막을 보여줍니다.
신생아의 혈변은 긴급한 상태이며 신생아 전문의는 일반적으로 두 등급 이상의 NEC인지 여부를 예측해야 합니다.
여기에서 조사관은 혈변을 예측하기 위해 하나의 후향적 코호트에서 점수 시스템을 개발하고 점수 시스템은 다른 전향적 코호트에서 검증됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
GA가 35주 이상이고 비신생아 중환자실 병동에서 28일 이하인 신생아가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 임신 주수(GA) 35주 이상
- 28일 이하
- 비신생아 중환자실 병동
제외 기준:
- 부모의 거절
- 주요 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피 묻은 대변 그룹
입원한 신생아에게 혈변이 나타납니다.
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입원한 신생아에게 혈변이 나타납니다.
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비혈변 그룹
입원한 신생아에서 혈변이 나타나지 않음
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입원한 신생아에서 혈변이 나타나지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 위험 점수
기간: 최대 28일 또는 퇴원
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임상 위험 점수는 후향적 코호트에서 개발됩니다.
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최대 28일 또는 퇴원
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임상 위험 점수의 검증
기간: 최대 28일 또는 퇴원
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임상 위험 점수는 다른 전향적 코호트에서 검증입니다.
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최대 28일 또는 퇴원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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