Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

een klinische risicoscore om bloederige ontlasting bij neonaten te voorspellen

28 april 2023 bijgewerkt door: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Ontwikkeling en validatie van een klinische risicoscore om het optreden van bloederige ontlasting te voorspellen bij gehospitaliseerde neonaten op niet-neonatale intensive care

Bloederige ontlasting is een belangrijk aandachtspunt op de afdeling niet-neonatale intensive care, en het is een van de risicofactoren bij pasgeborenen met daaropvolgende necrotiserende enterocolitis (NEC) en leidt meestal tot een lange ziekenhuisopname.

NEC is een van de ernstigste ziekten bij pasgeboren baby's en twee of meer graden NEC kunnen leiden tot een operatie en zelfs tot de dood. Maar het is moeilijk te voorspellen wanneer de bloederige ontlasting komt en zich ontwikkelt tot twee of meer graden NEC.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

NEC wordt gekenmerkt door braken, opgezette buik, hypoactieve darmgeluiden en bloederige ontlasting, zelfs shock, gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC) en sepsis. Röntgenfoto wordt getoond Darmwandgas en/of poortaderpneumatose en pneumoperitoneum.

Bloederige ontlasting bij pasgeboren baby's is een dringende aandoening, en neonatologen moeten meestal voorspellen of er twee of meer graden van NEC zijn.

Hier zullen de onderzoekers een scoresysteem ontwikkelen in één retrospectief cohort om bloederige ontlasting te voorspellen, en het scoresysteem wordt gevalideerd in een ander prospectief cohort.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 minuut tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

neonaten met meer dan of gelijk aan GA van 35 weken en minder dan of gelijk aan 28 dagen op de niet-neonatale intensive care-afdeling zijn inbegrepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan of gelijk aan de zwangerschapsduur van 35 weken (GA)
  • minder dan of gelijk aan 28 dagen
  • afdeling niet-neonatale intensive care

Uitsluitingscriteria:

  • afwijzing van ouders
  • belangrijkste aangeboren afwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
bloederige ontlastingsgroep
bloederige ontlasting verschijnt bij de in het ziekenhuis opgenomen neonaat
Ander: bloederige ontlastingsgroep
bloederige ontlasting verschijnt bij de in het ziekenhuis opgenomen neonaat
niet-bloedige ontlastingsgroep
bloederige ontlasting verschijnt niet bij de in het ziekenhuis opgenomen neonaat
Ander: niet-bloedige ontlastingsgroep
bloederige ontlasting verschijnt niet bij de in het ziekenhuis opgenomen neonaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
een klinische risicoscore
Tijdsspanne: tot 28 dagen of ontslag uit het ziekenhuis
in een retrospectief cohort wordt een Clinical Risk Score ontwikkeld
tot 28 dagen of ontslag uit het ziekenhuis
validatie van een klinische risicoscore
Tijdsspanne: tot 28 dagen of ontslag uit het ziekenhuis
een klinische risicoscore is validatie in een ander prospectief cohort
tot 28 dagen of ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Medewerkers

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020204

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Necrotiserende enterocolitis

Klinische onderzoeken op bloederige ontlastingsgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren