Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

kliininen riskipiste vastasyntyneiden verisen ulosteen ennustamiseksi

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Kliinisen riskipisteen kehittäminen ja validointi, jotta voidaan ennustaa verisen ulosteen esiintyminen sairaalahoidossa olevilla vastasyntyneillä ei-vastasyntyneiden teho-osastolla

Verinen uloste on päähuomio ei-vastasyntyneiden tehohoidon osastolla, ja se on yksi riskitekijöistä vastasyntyneillä, joilla on myöhempää nekrotisoivaa enterokoliittia (NEC), ja se johtaa yleensä pitkäaikaiseen sairaalahoitoon.

NEC on yksi vastasyntyneiden vakavimmista sairauksista, ja kaksi tai useampia NEC-asteita voi johtaa leikkaukseen, jopa kuolemaan. Mutta on vaikea ennustaa, milloin verinen uloste tulee ja kehittyy kahteen tai useampaan NEC-luokkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NEC:lle on ominaista oksentelu, vatsan turvotus, hypoaktiiviset suolen äänet ja veriset ulosteet, jopa sokki, disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio (DIC) ja sepsis. Röntgenkuvassa näkyy suolen seinämän kaasu- ja/tai porttilaskimon pneumatoosi ja pneumoperitoneum.

Verinen uloste vastasyntyneellä on kiireellinen tila, ja neonatologin on yleensä ennakoitava, onko kyseessä kaksi tai useampaa NEC-luokkaa.

Täällä tutkijat kehittävät pisteytysjärjestelmän yhteen retrospektiiviseen kohorttiin verisen ulosteen ennustamiseksi, ja pisteytysjärjestelmä validoidaan toisessa mahdollisessa kohortissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 minuutti - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet, joilla on vähintään 35 viikkoa GA ja vähemmän tai yhtä suuri kuin 28 päivää ei-vastasyntyneiden tehohoitoyksikön osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli tai yhtä suuri kuin 35 raskausviikkoa (GA)
  • alle tai yhtä suuri kuin 28 päivää
  • ei-vastasyntyneiden tehohoidon osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempien hylkäämistä
  • tärkein synnynnäinen epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
verinen ulosteryhmä
sairaalassa olleelle vastasyntyneelle ilmestyy veristä ulostetta
Muut: verinen ulosteryhmä
sairaalassa olleelle vastasyntyneelle ilmestyy veristä ulostetta
ei-verinen ulosteryhmä
verisiä ulosteita ei esiinny sairaalassa olleessa vastasyntyneessä
Muut: ei-verinen ulosteryhmä
verisiä ulosteita ei esiinny sairaalassa olleessa vastasyntyneessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen riskipiste
Aikaikkuna: enintään 28 päivää tai kotiutettu sairaalasta
Clinical Risk Score kehitetään retrospektiivisen kohortin avulla
enintään 28 päivää tai kotiutettu sairaalasta
kliinisen riskipisteen validointi
Aikaikkuna: enintään 28 päivää tai kotiutettu sairaalasta
Clinical Risk Score on validointi toisessa mahdollisessa kohortissa
enintään 28 päivää tai kotiutettu sairaalasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020204

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nekrotisoiva enterokoliitti

Kliiniset tutkimukset verinen ulosteryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa