ocena ryzyka klinicznego do przewidywania krwawego stolca u noworodków
Opracowanie i walidacja oceny ryzyka klinicznego w celu przewidywania wystąpienia krwawego stolca u noworodków hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii innych niż noworodek
Krwawy stolec jest głównym problemem na oddziale intensywnej terapii nienoworodkowej i jest jednym z czynników ryzyka u noworodków z późniejszym martwiczym zapaleniem jelit (NEC) i zwykle prowadzi do długiego czasu hospitalizacji.
NEC jest jedną z najpoważniejszych chorób noworodków, a dwa lub więcej stopni NEC może prowadzić do operacji, a nawet śmierci. Ale trudno jest przewidzieć, kiedy pojawi się krwawy stolec i rozwinie się do dwóch lub więcej stopni NEC.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
NEC charakteryzuje się wymiotami, rozdęciem brzucha, hipoaktywnymi odgłosami jelitowymi i krwawymi stolcami, a nawet wstrząsem, rozsianym wykrzepianiem wewnątrznaczyniowym (DIC) i posocznicą. Pokazano zdjęcie rentgenowskie Gaz ściany jelita i/lub pneumatoza żyły wrotnej i odma otrzewnowa.
Krwisty stolec u noworodka jest stanem nagłym, a neonatolog zwykle musi przewidzieć, czy są to dwa i więcej stopni NEC.
Tutaj badacze opracują system punktacji w jednej retrospektywnej kohorcie, aby przewidzieć krwawy stolec, a system punktacji zostanie zweryfikowany w innej prospektywnej kohorcie.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ciążowy większy lub równy 35 tygodniom (GA)
- krótszy lub równy 28 dni
- oddział intensywnej terapii nienoworodkowej
Kryteria wyłączenia:
- odrzucenie rodziców
- główna wada wrodzona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa krwistych stolców
u hospitalizowanego noworodka pojawia się krwawy stolec
|
u hospitalizowanego noworodka pojawia się krwawy stolec
|
|
grupa stolca bez krwi
krwiste stolce nie pojawiają się u hospitalizowanego noworodka
|
krwiste stolce nie pojawiają się u hospitalizowanego noworodka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena ryzyka klinicznego
Ramy czasowe: do 28 dni lub wypis ze szpitala
|
ocena ryzyka klinicznego jest opracowywana w kohorcie retrospektywnej
|
do 28 dni lub wypis ze szpitala
|
|
walidacja oceny ryzyka klinicznego
Ramy czasowe: do 28 dni lub wypis ze szpitala
|
ocena ryzyka klinicznego to walidacja w innej prospektywnej kohorcie
|
do 28 dni lub wypis ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020204
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .