前立腺癌のスクリーニングのための新しい合成 T2W MR イメージングおよびスピン パラメータ マッピング技術
2026年4月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
直腸内コイルを使用しない前立腺癌に対する新しい合成 T2W MR イメージングおよびスピン パラメータ マッピング技術
この臨床試験研究では、前立腺がん患者のスクリーニングにおいて、3D 磁気共鳴画像法 (MRI) を標準的な MRI 画像法と比較して調べます。
MRI などの診断手順は、前立腺がんの発見と診断に役立つ場合があります。
医師が腫瘍の 3 次元 (3-D) 画像を作成できるコンピュータ システムは、計画に役立つ場合があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 直腸内コイルを使用しない新規の 3 次元 (3D) T2 強調画像 (T2W) 合成画像処理技術の画質が、直腸内コイルを使用しない 2 次元 (2D) T2W 画像処理技術に匹敵するかどうかを判断すること。
副次的な目的:
I. 経験豊富な読者による主観的な採点によって決定される、新しい 3D 技術によって提供される T2W 画像の質的な診断品質を評価すること。
探索目的:
I. 臨床的に重要な前立腺癌 (csPCa) の検出のための、前立腺の新規 3D 合成イメージングおよびマルチスピン パラメータ マッピング技術の実現可能性を調査すること。
概要：
患者は、標準治療の MRI を使用して、または別の時間に 15 分間にわたって 3D MRI 画像検査を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性、年齢 >= 18
- 前立腺の中間および高リスク腺癌で未治療、生検で証明済み
- -根治的前立腺全摘除術による根治的治療が検討されている患者
- 患者は、この試験への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供しました
- 患者は3T磁石でのスキャンに適格でなければなりません
除外基準:
- 前立腺の低リスク腺癌
- 前立腺がんに対する以前の治療
- -過去2年以内の他の活動的な悪性腫瘍の病歴
- 顕著な肉腫様細胞、紡錘細胞、または神経内分泌小細胞成分を伴う前立腺がん
- 心臓ペースメーカー
- 骨盤と脊椎の整形外科用ハードウェア
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スクリーニング（3D MRI）
患者は、標準治療の MRI を使用して、または別の時間に 15 分間にわたって 3D MRI 画像検査を受けます。
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3D MRIを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺癌および良性組織の領域における定量的画像指標のスコアリングで評価される
時間枠：研究完了まで、平均1年
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直腸内コイルを使用しない 2 次元 (2D) T2W イメージング技術の比較。 PI-RADS 1 は csPCa が存在する可能性が非常に高いことを示し、PI-RADS 5 スコアは csPCa が存在する可能性が非常に高いことを示します。 |
研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tharakeswara Bathala、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月10日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月14日
最初の投稿 (実際)
2021年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-0273 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-05282 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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