Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új szintetikus T2W MR képalkotási és spinparaméter-leképezési technikák a prosztatarák szűrésére

2026. április 10. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Új szintetikus T2W MR képalkotási és spinparaméter-leképezési technikák prosztatarák esetén endorektális tekercs nélkül

Ez a klinikai vizsgálat a 3D mágneses rezonancia képalkotást (MRI) vizsgálja a standard MRI képalkotási technikákkal összehasonlítva a prosztatarákos betegek szűrésében. A diagnosztikai eljárások, mint például az MRI, segíthetnek megtalálni és diagnosztizálni a prosztatarákot. A tervezésben segíthetnek az olyan számítógépes rendszerek, amelyek lehetővé teszik az orvosok számára, hogy háromdimenziós (3D) képet készítsenek a daganatról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Annak megállapítása, hogy az új, endorectalis tekercs nélküli, 3-dimenziós (3D) T2-súlyozott képalkotó (T2W) szintetikus képalkotó technika képminősége összehasonlítható-e a 2-dimenziós (2D) endorectalis tekercs nélküli T2W képalkotó technikával.

MÁSODLAGOS CÉL:

I. Az újszerű 3D technikával készített T2W képek kvalitatív diagnosztikai minőségének értékelése tapasztalt olvasók szubjektív pontozásával.

FELTÁRÁSI CÉL:

I. Új 3D-s szintetikus képalkotás és prosztata multi-spin paraméter-térképezési technika alkalmazhatóságának vizsgálata klinikailag jelentős prosztatarák (csPCa) kimutatására.

VÁZLAT:

A betegek 3D MRI képalkotáson esnek át 15 percen keresztül, standard ellátási MRI-vel vagy külön időpontban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi, 18 év feletti
  • Kezeletlen, biopsziával igazolt, közepes és magas kockázatú prosztata adenokarcinómával
  • A pácienst radikális prosztatektómiával végzett gyógyító szándékú kezelésre fontolgatják
  • A páciens írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez
  • A páciensnek alkalmasnak kell lennie a 3T mágnesen történő szkennelésre

Kizárási kritériumok:

  • Alacsony kockázatú prosztata adenokarcinóma
  • A prosztatarák bármely korábbi terápiája
  • Egyéb aktív rosszindulatú daganatok anamnézisében az elmúlt 2 évben
  • Prosztatarák jelentős szarkomatoid, orsósejtes vagy neuroendokrin kissejtes komponensekkel
  • Szívritmus-szabályozó
  • Ortopédiai hardver a medencében és a gerincben
  • Klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szűrés (3D MRI)
A betegek 3D MRI képalkotáson esnek át 15 percen keresztül, standard ellátási MRI-vel vagy külön időpontban.
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen 3D MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A prosztatarák és a jóindulatú szövet régióiban kvantitatív képi metrikák pontozásával értékelendő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

A 2-dimenziós (2D) T2W képalkotási technika összehasonlítása endorectalis tekercs nélkül.

A PI-RADS 1 1-től 5-ig értékelt, ami azt jelzi, hogy a csPCa nagyon valószínűtlen, míg a PI-RADS 5 pontszám azt jelzi, hogy a csPCa nagy valószínűséggel jelen van.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tharakeswara Bathala, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-0273 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-05282 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel