Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe synthetische T2W MR-beeldvorming en technieken voor het in kaart brengen van spinparameters voor het screenen van prostaatkanker

10 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Nieuwe synthetische T2W MR-beeldvorming en technieken voor het in kaart brengen van spinparameters voor prostaatkanker zonder endorectale spiraal

Deze klinische studie onderzoekt een 3D magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) in vergelijking met standaard MRI-beeldvormingstechnieken bij het screenen van patiënten met prostaatkanker. Diagnostische procedures, zoals MRI, kunnen helpen bij het opsporen en diagnosticeren van prostaatkanker. Computersystemen waarmee artsen een driedimensionaal (3D) beeld van de tumor kunnen maken, kunnen helpen bij het plannen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Bepalen of de beeldkwaliteit van de nieuwe 3-dimensionale (3D) T2-weighted imaging (T2W) synthetische beeldvormingstechniek zonder endorectale spoel vergelijkbaar is met de 2-dimensionale (2D) T2W-beeldvormingstechniek zonder endorectale spoel.

SECUNDAIRE DOELSTELLING:

I. Om de kwalitatieve diagnostische kwaliteit van de T2W-beelden die door de nieuwe 3D-techniek worden geleverd, te evalueren, zoals bepaald door subjectieve scores door ervaren lezers.

VERKENNEND DOEL:

I. De haalbaarheid onderzoeken van nieuwe 3D synthetische beeldvorming en multi-spin parameter mapping techniek van prostaat voor de detectie van klinisch significante prostaatkanker (csPCa).

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan gedurende 15 minuten 3D-MRI-beeldvorming met standaard MRI of op een apart tijdstip.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man, leeftijd >= 18
  • Onbehandeld, biopsie-bewezen met middelmatig en hoog risico adenocarcinoom van de prostaat
  • Patiënt wordt overwogen voor curatieve behandeling met radicale prostatectomie
  • Patiënt heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan dit onderzoek
  • Patiënt moet in aanmerking komen voor scannen op een 3T-magneet

Uitsluitingscriteria:

  • Adenocarcinoom van de prostaat met een laag risico
  • Elke eerdere therapie voor prostaatkanker
  • Een voorgeschiedenis van andere actieve maligniteiten in de afgelopen 2 jaar
  • Prostaatkanker met significante sarcomatoïde, spoelcel- of neuro-endocriene kleincellige componenten
  • Cardiale pacemaker
  • Orthopedische hardware in het bekken en de wervelkolom
  • Claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Screening (3D-MRI)
Patiënten ondergaan gedurende 15 minuten 3D-MRI-beeldvorming met standaard MRI of op een apart tijdstip.
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
3D MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Te beoordelen met het scoren van kwantitatieve beeldmetrieken in regio's van prostaatkanker en goedaardig weefsel
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Vergelijking van de 2-dimensionale (2D) T2W-beeldvormingstechniek zonder endorectale spoel.

Gescoord van 1 tot 5 waarbij PI-RADS 1 aangeeft dat csPCa hoogst onwaarschijnlijk is, terwijl een PI-RADS 5-score aangeeft dat csPCa zeer waarschijnlijk aanwezig is.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tharakeswara Bathala, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0273 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-05282 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren