Técnicas novedosas de mapeo de parámetros de espín y de imágenes por RM T2W sintéticas para la detección del cáncer de próstata
10 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Técnicas novedosas de mapeo de parámetros de espín y de imágenes por RM T2W sintéticas para el cáncer de próstata sin bobina endorrectal
Este estudio de ensayo clínico examina una imagen por resonancia magnética (IRM) en 3D en comparación con las técnicas estándar de imágenes por IRM en la detección de pacientes con cáncer de próstata.
Los procedimientos de diagnóstico, como la resonancia magnética, pueden ayudar a encontrar y diagnosticar el cáncer de próstata.
Los sistemas informáticos que permiten a los médicos crear una imagen tridimensional (3-D) del tumor pueden ayudar en la planificación.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Determinar si la calidad de imagen de la nueva técnica de imagen sintética tridimensional (3D) ponderada en T2 (T2W) sin bobina endorrectal es comparable a la técnica de imagen bidimensional (2D) T2W sin bobina endorrectal.
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Evaluar la calidad diagnóstica cualitativa de las imágenes T2W proporcionadas por la nueva técnica 3D, según lo determinado por la puntuación subjetiva de lectores experimentados.
OBJETIVO EXPLORATORIO:
I. Investigar la viabilidad de nuevas imágenes sintéticas en 3D y técnicas de mapeo de parámetros de múltiples giros de próstata para la detección de cáncer de próstata clínicamente significativo (csPCa).
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a imágenes de resonancia magnética 3D durante 15 minutos con resonancia magnética estándar o en un momento separado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre, edad >= 18
- No tratado, probado por biopsia con adenocarcinoma de próstata de riesgo intermedio y alto
- El paciente está siendo considerado para un tratamiento con intención curativa con prostatectomía radical
- El paciente ha proporcionado su consentimiento informado por escrito para participar en este ensayo.
- El paciente debe ser elegible para escanear en un imán 3T
Criterio de exclusión:
- Adenocarcinoma de próstata de bajo riesgo
- Cualquier tratamiento previo para el cáncer de próstata.
- Antecedentes de otras neoplasias malignas activas en los últimos 2 años
- Cáncer de próstata con componentes significativos de células pequeñas sarcomatoides, fusiformes o neuroendocrinas
- Marcapasos cardíaco
- Herrajes ortopédicos en la pelvis y la columna
- Claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Detección (resonancia magnética 3D)
Los pacientes se someten a imágenes de resonancia magnética 3D durante 15 minutos con resonancia magnética estándar o en un momento separado.
|
Sométete a una resonancia magnética 3D
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para ser evaluado con puntuación de métricas de imagen cuantitativas en regiones de cáncer de próstata y tejido benigno
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Comparación de la técnica de imagen bidimensional (2D) T2W sin bobina endorrectal. Con una puntuación de 1 a 5, PI-RADS 1 indica que csPCa es muy poco probable, mientras que una puntuación de PI-RADS 5 indica que es muy probable que csPCa esté presente. |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tharakeswara Bathala, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Técnicas de investigación
- Técnicas de química, analítica
- Análisis de espectro
- Espectroscopía de resonancia magnética
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0273 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-05282 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .