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Nouvelles techniques d'imagerie IRM synthétique T2W et de cartographie des paramètres de spin pour le dépistage du cancer de la prostate

10 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Nouvelles techniques d'imagerie IRM synthétique T2W et de cartographie des paramètres de spin pour le cancer de la prostate sans bobine endorectale

Cette étude d'essai clinique examine une imagerie par résonance magnétique (IRM) 3D par rapport aux techniques d'imagerie IRM standard dans le dépistage des patients atteints d'un cancer de la prostate. Les procédures de diagnostic, telles que l'IRM, peuvent aider à détecter et à diagnostiquer le cancer de la prostate. Les systèmes informatiques qui permettent aux médecins de créer une image tridimensionnelle (3-D) de la tumeur peuvent aider à la planification.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer si la qualité d'image de la nouvelle technique d'imagerie synthétique tridimensionnelle (3D) pondérée en T2 (T2W) sans bobine endorectale est comparable à la technique d'imagerie bidimensionnelle (2D) T2W sans bobine endorectale.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Évaluer la qualité diagnostique qualitative des images T2W fournies par la nouvelle technique 3D, telle que déterminée par une notation subjective par des lecteurs expérimentés.

OBJECTIF EXPLORATOIRE :

I. Étudier la faisabilité d'une nouvelle technique d'imagerie synthétique 3D et de cartographie des paramètres multi-spins de la prostate pour la détection du cancer de la prostate cliniquement significatif (csPCa).

CONTOUR:

Les patients subissent une imagerie IRM 3D pendant 15 minutes avec une IRM standard ou à un moment séparé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme, âge >= 18
  • Non traité, prouvé par biopsie avec adénocarcinome de la prostate à risque intermédiaire et élevé
  • Le patient est envisagé pour un traitement à visée curative avec prostatectomie radicale
  • Le patient a fourni un consentement éclairé écrit pour participer à cet essai
  • Le patient doit être éligible pour la numérisation sur un aimant 3T

Critère d'exclusion:

  • Adénocarcinome de la prostate à faible risque
  • Tout traitement antérieur pour le cancer de la prostate
  • Antécédents d'autres tumeurs malignes actives au cours des 2 dernières années
  • Cancer de la prostate avec d'importants composants sarcomatoïdes, à cellules fusiformes ou à petites cellules neuroendocrines
  • Pacemaker cardiaque
  • Matériel orthopédique dans le bassin et la colonne vertébrale
  • Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépistage (IRM 3D)
Les patients subissent une imagerie IRM 3D pendant 15 minutes avec une IRM standard ou à un moment séparé.
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM 3D
Autres noms:
  • IRM
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
À évaluer avec la notation des mesures d'image quantitatives dans les régions du cancer de la prostate et des tissus bénins
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Comparaison de la technique d'imagerie bidimensionnelle (2D) T2W sans bobine endorectale.

Noté de 1 à 5 avec PI-RADS 1 indiquant que la csPCa est hautement improbable, tandis qu'un score PI-RADS 5 indique que la csPCa est hautement susceptible d'être présente.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tharakeswara Bathala, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (Réel)

24 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0273 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-05282 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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