Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye syntetiske T2W MR-billeddannelses- og spinparameterkortlægningsteknikker til screening af prostatakræft

10. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Nye syntetiske T2W MR-billeddannelses- og spinparameterkortlægningsteknikker til prostatakræft uden en endorektal spiral

Dette kliniske forsøg undersøger en 3D-magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sammenlignet med standard MRI-billeddannelsesteknikker til screening af patienter med prostatacancer. Diagnostiske procedurer, såsom MR, kan hjælpe med at finde og diagnosticere prostatakræft. Computersystemer, der tillader læger at skabe et 3-dimensionelt (3-D) billede af tumoren, kan hjælpe med planlægningen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At bestemme, om billedkvaliteten af ​​den nye 3-dimensionelle (3D) T2-vægtede billeddannelse (T2W) syntetisk billeddannelsesteknik uden endorektal spole er sammenlignelig med den 2-dimensionelle (2D) T2W billeddannelsesteknik uden endorektal spole.

SEKUNDÆR MÅL:

I. At evaluere den kvalitative diagnostiske kvalitet af T2W-billederne leveret af den nye 3D-teknik, som bestemt ved subjektiv scoring af erfarne læsere.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At undersøge gennemførligheden af ​​ny 3D syntetisk billeddannelse og multi-spin parameter kortlægningsteknik af prostata til påvisning af klinisk signifikant prostatacancer (csPCa).

OMRIDS:

Patienter gennemgår 3D-MR-billeddannelse over 15 minutter med standardbehandlings-MR eller på et separat tidspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand, alder >= 18
  • Ubehandlet, biopsi-bevist med mellemliggende og højrisiko adenocarcinom i prostata
  • Patienten overvejes til kurativ behandling med radikal prostatektomi
  • Patienten har givet skriftligt informeret samtykke til deltagelse i dette forsøg
  • Patienten skal være berettiget til scanning på en 3T-magnet

Ekskluderingskriterier:

  • Lavrisiko adenokarcinom i prostata
  • Enhver tidligere behandling for prostatacancer
  • En historie med anden aktiv malignitet inden for de sidste 2 år
  • Prostatacancer med betydelige sarcomatoid-, spindelcelle- eller neuroendokrine småcellekomponenter
  • Pacemaker
  • Ortopædisk hardware i bækken og rygsøjle
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening (3D MRI)
Patienter gennemgår 3D-MR-billeddannelse over 15 minutter med standardbehandlings-MR eller på et separat tidspunkt.
Procedure: MR scanning
Gennemgå 3D MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skal vurderes med scoring af kvantitative billedmålinger i regioner med prostatacancer og benignt væv
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sammenligning af den 2-dimensionelle (2D) T2W-billeddannelsesteknik uden endorektal spole.

Scoret fra 1 til 5 med PI-RADS 1, der indikerer, at csPCa er højst usandsynligt, mens en PI-RADS 5-score indikerer, at csPCa med stor sandsynlighed er til stede.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tharakeswara Bathala, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (Faktiske)

24. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0273 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-05282 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata Adenocarcinom

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner