Uudet synteettiset T2W MR-kuvantamis- ja pyörimisparametrien kartoitustekniikat eturauhassyövän seulomiseen
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Uudet synteettiset T2W MR-kuvantamis- ja pyörimisparametrien kartoitustekniikat eturauhassyövälle ilman endorektaalista kierukkaa
Tämä kliininen tutkimus tutkii 3D-magneettikuvausta (MRI) verrattuna tavanomaisiin MRI-kuvaustekniikoihin eturauhassyöpäpotilaiden seulonnassa.
Diagnostiset toimenpiteet, kuten MRI, voivat auttaa löytämään ja diagnosoimaan eturauhassyövän.
Tietokonejärjestelmät, joiden avulla lääkärit voivat luoda kolmiulotteisen (3-D) kuvan kasvaimesta, voivat auttaa suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selvitetään, onko uuden 3-ulotteisen (3D) T2-painotetun kuvantamistekniikan (T2W) kuvanlaatu verrattavissa 2-ulotteiseen (2D) T2W-kuvaustekniikkaan ilman endorektaalista kelaa.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Arvioida uuden 3D-tekniikan tuottamien T2W-kuvien kvalitatiivista diagnostista laatua kokeneiden lukijoiden subjektiivisen pisteytyksen perusteella.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Tutkia eturauhasen uudenlaisen 3D-synteettisen kuvantamisen ja monipyöräisen parametrikartoitustekniikan soveltuvuutta kliinisesti merkittävän eturauhassyövän (csPCa) havaitsemiseen.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään 3D-magneettikuvaus yli 15 minuutin ajan tavallisella magneettikuvauksella tai erikseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, ikä >= 18
- Hoitamaton, biopsialla todistettu eturauhasen keskitason ja korkean riskin adenokarsinooman kanssa
- Potilaalle harkitaan parantavaa hoitoa radikaalilla prostatektomialla
- Potilas on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tähän tutkimukseen
- Potilaan tulee olla oikeutettu skannaukseen 3T-magneetilla
Poissulkemiskriteerit:
- Matalariskinen eturauhasen adenokarsinooma
- Mikä tahansa aiempi eturauhassyövän hoito
- Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 2 vuoden aikana
- Eturauhassyöpä, jossa on merkittäviä sarkomatoidi-, karasolu- tai neuroendokriinisia piensolukomponentteja
- Sydämentahdistin
- Lantion ja selkärangan ortopediset laitteet
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seulonta (3D MRI)
Potilaille tehdään 3D-magneettikuvaus yli 15 minuutin ajan tavallisella magneettikuvauksella tai erikseen.
|
Suorita 3D MRI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidaan kvantitatiivisten kuvamittareiden pisteytyksen avulla eturauhassyövän ja hyvänlaatuisen kudoksen alueilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vertaamalla 2-ulotteista (2D) T2W-kuvaustekniikkaa ilman endorektaalista kierukkaa. Pisteytys 1–5 PI-RADS 1:llä, mikä osoittaa, että csPCa on erittäin epätodennäköinen, kun taas PI-RADS 5 -pistemäärä osoittaa, että csPCa:n esiintyminen on erittäin todennäköistä. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tharakeswara Bathala, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Magneettiresonanssispektroskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0273 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-05282 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .