전립선암 스크리닝을 위한 새로운 합성 T2W MR 이미징 및 스핀 매개변수 매핑 기술
2024년 3월 8일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
직장내 코일이 없는 전립선암을 위한 새로운 합성 T2W MR 이미징 및 스핀 매개변수 매핑 기술
이 임상 시험 연구는 전립선암 환자를 선별하는 데 있어 표준 MRI 영상 기술과 비교하여 3D 자기 공명 영상(MRI)을 검사합니다.
MRI와 같은 진단 절차는 전립선암을 발견하고 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
의사가 종양의 3차원(3-D) 사진을 생성할 수 있는 컴퓨터 시스템이 계획을 세우는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 내직장 코일이 없는 새로운 3차원(3D) T2 강조 영상(T2W) 합성 영상 기술의 이미지 품질이 내직장 코일이 없는 2차원(2D) T2W 영상 기술과 비교할 수 있는지 여부를 결정합니다.
2차 목표:
I. 새로운 3D 기술로 제공되는 T2W 이미지의 정성적 진단 품질을 숙련된 독자의 주관적인 점수로 평가합니다.
탐색 목적:
I. 임상적으로 유의한 전립선암(csPCa)의 검출을 위한 전립선의 새로운 3D 합성 이미징 및 다중 회전 매개변수 매핑 기술의 타당성을 조사합니다.
개요:
환자는 표준 치료 MRI 또는 별도의 시간에 15분 이상 3D MRI 영상을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성, 나이 >= 18
- 전립선의 중간 및 고위험 선암종으로 미치료, 생검 입증
- 환자는 근치적 전립선 절제술을 통한 근치적 치료를 고려하고 있습니다.
- 환자는 이 임상시험 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
- 환자는 3T 자석에서 스캔할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 전립선의 저위험 선암종
- 전립선암에 대한 이전 치료
- 지난 2년 이내에 다른 활동성 악성 종양의 병력
- 현저한 육종양, 방추 세포 또는 신경내분비 소세포 성분이 있는 전립선암
- 심장 박동기
- 골반과 척추의 정형외과 하드웨어
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스크리닝(3D MRI)
환자는 표준 치료 MRI 또는 별도의 시간에 15분 이상 3D MRI 영상을 받습니다.
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3D MRI를 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전립선 암 및 양성 조직 영역에서 정량적 이미지 메트릭 점수로 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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직장내 코일이 없는 2차원(2D) T2W 이미징 기술 비교. PI-RADS 1에서 1에서 5까지의 점수는 csPCa가 있을 가능성이 매우 높음을 나타내는 반면 PI-RADS 5 점수는 csPCa가 존재할 가능성이 매우 높다는 것을 나타냅니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tharakeswara Bathala, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-0273 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-05282 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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