Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie syntetyczne techniki obrazowania T2W MR i mapowania parametrów wirowania do badań przesiewowych raka prostaty

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Nowe syntetyczne techniki obrazowania T2W MR i mapowania parametrów wirowania raka prostaty bez cewki doodbytniczej

Ta próba kliniczna porównuje trójwymiarowe obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) ze standardowymi technikami obrazowania MRI w badaniach przesiewowych pacjentów z rakiem prostaty. Procedury diagnostyczne, takie jak MRI, mogą pomóc w znalezieniu i zdiagnozowaniu raka prostaty. Systemy komputerowe, które pozwalają lekarzom stworzyć trójwymiarowy (3-D) obraz guza, mogą pomóc w planowaniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Określenie, czy jakość obrazu nowej techniki obrazowania syntetycznego obrazowania trójwymiarowego (3D) T2-zależnego (T2W) bez cewki doodbytniczej jest porównywalna z techniką obrazowania dwuwymiarowego (2D) T2W bez cewki doodbytniczej.

CEL DODATKOWY:

I. Ocena jakościowej jakości diagnostycznej obrazów T2W uzyskanych za pomocą nowej techniki 3D, na podstawie subiektywnej oceny doświadczonych czytelników.

CEL EKSPLORACYJNY:

I. Zbadanie wykonalności nowej techniki obrazowania syntetycznego 3D i mapowania parametrów wielospinowych gruczołu krokowego do wykrywania klinicznie istotnego raka gruczołu krokowego (csPCa).

ZARYS:

Pacjenci poddawani są obrazowaniu MRI 3D przez 15 minut przy użyciu standardowego MRI lub w oddzielnym czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna, wiek >= 18 lat
  • Nieleczony, potwierdzony biopsją gruczolakoraka gruczołu krokowego o średnim i wysokim ryzyku
  • Pacjent jest rozważany do leczenia z zamiarem wyleczenia z radykalną prostatektomią
  • Pacjent wyraził pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu
  • Pacjent powinien kwalifikować się do skanowania na magnesie 3T

Kryteria wyłączenia:

  • Gruczolakorak niskiego ryzyka prostaty
  • Jakakolwiek wcześniejsza terapia raka prostaty
  • Historia innego aktywnego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 2 lat
  • Rak gruczołu krokowego ze znaczącymi komponentami sarkomatoidów, komórek wrzecionowatych lub małych komórek neuroendokrynnych
  • Rozrusznik serca
  • Sprzęt ortopedyczny w miednicy i kręgosłupie
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania przesiewowe (MRI 3D)
Pacjenci poddawani są obrazowaniu MRI 3D przez 15 minut przy użyciu standardowego MRI lub w oddzielnym czasie.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu 3D
Inne nazwy:
  • MRI
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie MR
  • Rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do oceny z oceną ilościowych wskaźników obrazu w obszarach raka prostaty i tkanki łagodnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Porównanie dwuwymiarowej (2D) techniki obrazowania T2W bez cewki doodbytniczej.

Wynik od 1 do 5, przy czym PI-RADS 1 wskazuje, że csPCa jest wysoce nieprawdopodobne, podczas gdy wynik PI-RADS 5 wskazuje, że csPCa jest wysoce prawdopodobne.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Tharakeswara Bathala, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0273 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-05282 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak prostaty

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj