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Neuartige synthetische T2W-MR-Bildgebungs- und Spinparameter-Mapping-Techniken für das Screening von Prostatakrebs

10. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Neuartige synthetische T2W-MRT-Bildgebungs- und Spinparameter-Mapping-Techniken für Prostatakrebs ohne Endorektalspule

Diese klinische Studie untersucht eine 3D-Magnetresonanztomographie (MRT) im Vergleich zu Standard-MRT-Bildgebungsverfahren beim Screening von Patienten mit Prostatakrebs. Diagnoseverfahren wie MRT können helfen, Prostatakrebs zu finden und zu diagnostizieren. Computersysteme, mit denen Ärzte ein dreidimensionales (3-D) Bild des Tumors erstellen können, können bei der Planung hilfreich sein.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bestimmung, ob die Bildqualität der neuartigen 3-dimensionalen (3D) T2-gewichteten Bildgebung (T2W) synthetischen Bildgebungstechnik ohne Endorektalspule mit der 2-dimensionalen (2D) T2W-Bildgebungstechnik ohne Endorektalspule vergleichbar ist.

ZWEITES ZIEL:

I. Bewertung der qualitativen diagnostischen Qualität der T2W-Bilder, die durch die neuartige 3D-Technik bereitgestellt werden, wie durch subjektive Bewertung durch erfahrene Leser bestimmt.

EXPLORATORISCHES ZIEL:

I. Untersuchung der Machbarkeit einer neuartigen synthetischen 3D-Bildgebung und einer Multi-Spin-Parameter-Mapping-Technik der Prostata zum Nachweis von klinisch signifikantem Prostatakrebs (csPCa).

UMRISS:

Die Patienten werden einer 3D-MRT-Bildgebung über 15 Minuten mit Standard-MRT oder zu einem anderen Zeitpunkt unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich, Alter >= 18
  • Unbehandeltes, durch Biopsie nachgewiesenes Adenokarzinom der Prostata mit mittlerem und hohem Risiko
  • Der Patient wird für eine kurativ beabsichtigte Behandlung mit radikaler Prostatektomie in Betracht gezogen
  • Der Patient hat eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie erteilt
  • Der Patient sollte für das Scannen mit einem 3T-Magneten geeignet sein

Ausschlusskriterien:

  • Low-Risk-Adenokarzinom der Prostata
  • Jede vorherige Therapie von Prostatakrebs
  • Eine Vorgeschichte anderer aktiver Malignität innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Prostatakrebs mit signifikanten sarkomatoiden, spindelzelligen oder neuroendokrinen kleinzelligen Komponenten
  • Herzschrittmacher
  • Orthopädische Hardware im Becken und in der Wirbelsäule
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Screening (3D-MRT)
Die Patienten werden einer 3D-MRT-Bildgebung über 15 Minuten mit Standard-MRT oder zu einem anderen Zeitpunkt unterzogen.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer 3D-MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zu bewerten mit Scoring quantitativer Bildmetriken in Regionen mit Prostatakrebs und gutartigem Gewebe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Vergleich der 2-dimensionalen (2D) T2W-Bildgebungstechnik ohne Endorektalspule.

Bewertet von 1 bis 5, wobei PI-RADS 1 anzeigt, dass csPCa sehr unwahrscheinlich ist, während ein PI-RADS 5-Score anzeigt, dass csPCa sehr wahrscheinlich vorhanden ist.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Tharakeswara Bathala, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0273 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-05282 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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