Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové syntetické T2W MR zobrazování a techniky mapování parametrů spinu pro screening rakoviny prostaty

10. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Nové syntetické T2W MR zobrazování a techniky mapování parametrů spinu pro rakovinu prostaty bez endorektální spirály

Tato klinická studie zkoumá 3D zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) ve srovnání se standardními zobrazovacími technikami MRI při screeningu pacientů s rakovinou prostaty. Diagnostické postupy, jako je MRI, mohou pomoci najít a diagnostikovat rakovinu prostaty. Počítačové systémy, které umožňují lékařům vytvořit 3-rozměrný (3-D) obraz nádoru, mohou pomoci při plánování.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL:

I. Určit, zda je kvalita obrazu nové 3-rozměrné (3D) T2-vážené zobrazovací techniky (T2W) syntetické zobrazovací techniky bez endorektální cívky srovnatelná s 2-rozměrnou (2D) T2W zobrazovací technikou bez endorektální cívky.

DRUHÝ CÍL:

I. Vyhodnotit kvalitativní diagnostickou kvalitu T2W snímků poskytovaných novou 3D technikou, jak je určena subjektivním skórováním zkušenými čtenáři.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Prozkoumat proveditelnost nového 3D syntetického zobrazování a vícespinové techniky mapování parametrů prostaty pro detekci klinicky významného karcinomu prostaty (csPCa).

OBRYS:

Pacienti podstupují 3D MRI zobrazení po dobu 15 minut se standardní péčí MRI nebo v jiném čase.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž, věk >= 18
  • Neléčený, biopticky prokázaný se středně a vysoce rizikovým adenokarcinomem prostaty
  • Pacient je zvažován pro kurativní léčbu s radikální prostatektomií
  • Pacient poskytl písemný informovaný souhlas s účastí v této studii
  • Pacient by měl být způsobilý pro skenování na 3T magnetu

Kritéria vyloučení:

  • Nízkorizikový adenokarcinom prostaty
  • Jakákoli předchozí léčba rakoviny prostaty
  • Anamnéza jiné aktivní malignity během posledních 2 let
  • Rakovina prostaty s významnými sarkomatoidními, vřetenobuněčnými nebo neuroendokrinními malobuněčnými složkami
  • Kardiostimulátor
  • Ortopedické vybavení v oblasti pánve a páteře
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screening (3D MRI)
Pacienti podstupují 3D MRI zobrazení po dobu 15 minut se standardní péčí MRI nebo v jiném čase.
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit 3D MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude hodnoceno pomocí bodování kvantitativních obrazových metrik v oblastech rakoviny prostaty a benigní tkáně
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

Porovnání 2-rozměrné (2D) zobrazovací techniky T2W bez endorektální cívky.

Skórováno od 1 do 5 s PI-RADS 1, což ukazuje, že csPCa je vysoce nepravděpodobné, zatímco skóre PI-RADS 5 ukazuje, že přítomnost csPCa je vysoce pravděpodobná.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tharakeswara Bathala, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0273 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-05282 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit