Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые синтетические методы визуализации МРТ T2W и картирования параметров спина для скрининга рака предстательной железы

10 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Новые синтетические методы визуализации T2W MR и картирования параметров спина для рака предстательной железы без эндоректальной катушки

В этом клиническом испытании сравнивается трехмерная магнитно-резонансная томография (МРТ) со стандартными методами визуализации МРТ при скрининге пациентов с раком предстательной железы. Диагностические процедуры, такие как МРТ, могут помочь найти и диагностировать рак предстательной железы. Компьютерные системы, которые позволяют врачам создавать трехмерное (3-D) изображение опухоли, могут помочь в планировании.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Определить, сравнимо ли качество изображения новой трехмерной (3D) Т2-взвешенной визуализации (T2W) синтетической методики визуализации без эндоректальной катушки с двухмерной (2D) T2W-визуализацией без эндоректальной катушки.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить качественное диагностическое качество изображений T2W, полученных с помощью новой 3D-техники, согласно субъективной оценке опытных читателей.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЦЕЛЬ:

I. Исследовать возможность применения нового метода трехмерной синтетической визуализации и многоспинового метода картирования параметров предстательной железы для выявления клинически значимого рака предстательной железы (csPCa).

КОНТУР:

Пациенты проходят 3D МРТ в течение 15 минут со стандартной МРТ или в другое время.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина, возраст >= 18
  • Нелеченая, подтвержденная биопсией аденокарцинома предстательной железы промежуточного и высокого риска
  • Пациент рассматривается для лечебного лечения с радикальной простатэктомией
  • Пациент дал письменное информированное согласие на участие в этом испытании.
  • Пациент должен иметь право на сканирование на магните 3T.

Критерий исключения:

  • Аденокарцинома предстательной железы низкого риска
  • Любая предшествующая терапия рака предстательной железы
  • Наличие в анамнезе других активных злокачественных новообразований в течение последних 2 лет.
  • Рак предстательной железы со значительными саркоматоидными, веретенообразными или мелкоклеточными нейроэндокринными компонентами
  • кардиостимулятор
  • Ортопедические изделия в области таза и позвоночника
  • Клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скрининг (3D МРТ)
Пациенты проходят 3D МРТ в течение 15 минут со стандартной МРТ или в другое время.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройдите 3D МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для оценки с подсчетом количественных показателей изображения в областях рака предстательной железы и доброкачественных тканей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год

Сравнение метода двумерной (2D) визуализации T2W без эндоректальной катушки.

Оценивается от 1 до 5, где PI-RADS 1 указывает на маловероятность csPCa, тогда как оценка PI-RADS 5 указывает на высокую вероятность наличия csPCa.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Tharakeswara Bathala, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0273 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-05282 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться