用于筛查前列腺癌的新型合成 T2W MR 成像和自旋参数映射技术
2026年4月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
新型合成 T2W MR 成像和自旋参数映射技术用于无直肠内线圈的前列腺癌
这项临床试验研究检查了 3D 磁共振成像 (MRI) 与标准 MRI 成像技术在筛查前列腺癌患者中的作用。
诊断程序，例如 MRI，可能有助于发现和诊断前列腺癌。
允许医生创建肿瘤 3 维 (3-D) 图片的计算机系统可能有助于制定计划。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定无直肠线圈的新型 3 维 (3D) T2 加权成像 (T2W) 合成成像技术的图像质量是否与无直肠线圈的二维 (2D) T2W 成像技术相当。
次要目标：
I. 评估新型 3D 技术提供的 T2W 图像的定性诊断质量，由有经验的读者通过主观评分确定。
探索目标：
I. 研究新型前列腺 3D 合成成像和多自旋参数映射技术检测临床显着前列腺癌 (csPCa) 的可行性。
大纲：
患者使用标准护理 MRI 或在单独的时间接受 3D MRI 成像超过 15 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性，年龄 >= 18
- 未经治疗，经活检证实为中度和高危前列腺腺癌
- 患者正在考虑接受根治性前列腺切除术的根治性治疗
- 患者已提供参与本试验的书面知情同意书
- 患者应该有资格在 3T 磁铁上进行扫描
排除标准：
- 前列腺低危腺癌
- 任何先前的前列腺癌治疗
- 最近 2 年内有其他活动性恶性肿瘤病史
- 具有显着肉瘤样、梭形细胞或神经内分泌小细胞成分的前列腺癌
- 心脏起搏器
- 骨盆和脊柱中的骨科硬件
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：筛查（3D MRI）
患者使用标准护理 MRI 或在单独的时间接受 3D MRI 成像超过 15 分钟。
|
接受 3D MRI
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过前列腺癌和良性组织区域的定量图像指标评分进行评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
比较没有直肠线圈的二维 (2D) T2W 成像技术。 PI-RADS 1 评分为 1 至 5，表明极不可能出现 csPCa，而 PI-RADS 5 评分表明极有可能存在 csPCa。 |
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tharakeswara Bathala、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月10日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月14日
首次发布 (实际的)
2021年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.