Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye syntetiske T2W MR-bilder og kartleggingsteknikker for spinnparametere for screening av prostatakreft

8. mars 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Nye syntetiske T2W MR-avbildnings- og spinnparameterkartleggingsteknikker for prostatakreft uten en endorektal spiral

Disse kliniske studiene undersøker en 3D-magnetisk resonansavbildning (MRI) sammenlignet med standard MR-avbildningsteknikker ved screening av pasienter med prostatakreft. Diagnostiske prosedyrer, for eksempel MR, kan bidra til å finne og diagnostisere prostatakreft. Datasystemer som lar leger lage et 3-dimensjonalt (3-D) bilde av svulsten kan hjelpe med planleggingen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å bestemme om bildekvaliteten til den nye 3-dimensjonale (3D) T2-vektede avbildningsteknikken (T2W) syntetisk avbildningsteknikk uten endorektal spole er sammenlignbar med den 2-dimensjonale (2D) T2W avbildningsteknikken uten endorektal spole.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Å evaluere den kvalitative diagnostiske kvaliteten til T2W-bildene levert av den nye 3D-teknikken, bestemt ved subjektiv scoring av erfarne lesere.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å undersøke gjennomførbarheten av ny 3D syntetisk avbildning og multi-spinn parameter kartleggingsteknikk av prostata for påvisning av klinisk signifikant prostatakreft (csPCa).

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår 3D MR-avbildning over 15 minutter med standardbehandling MR eller på et eget tidspunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann, alder >= 18
  • Ubehandlet, biopsi-påvist med middels og høyrisiko adenokarsinom i prostata
  • Pasienten vurderes for kurativ behandling med radikal prostatektomi
  • Pasienten har gitt skriftlig informert samtykke for deltakelse i denne studien
  • Pasienten bør være kvalifisert for skanning på en 3T-magnet

Ekskluderingskriterier:

  • Lavrisiko adenokarsinom i prostata
  • Eventuell tidligere behandling for prostatakreft
  • En historie med annen aktiv malignitet i løpet av de siste 2 årene
  • Prostatakreft med betydelige sarcomatoid-, spindelcelle- eller nevroendokrine småcellekomponenter
  • Pacemaker
  • Ortopedisk maskinvare i bekkenet og ryggraden
  • Klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Screening (3D MR)
Pasienter gjennomgår 3D MR-avbildning over 15 minutter med standardbehandling MR eller på et eget tidspunkt.
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå 3D MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skal vurderes med skåring av kvantitative bildemålinger i regioner med prostatakreft og benignt vev
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sammenligning av den 2-dimensjonale (2D) T2W-bildeteknikken uten endorektal spole.

Scorer fra 1 til 5 med PI-RADS 1 som indikerer at csPCa er svært usannsynlig, mens en PI-RADS 5-score indikerer at csPCa er høyst sannsynlig tilstede.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tharakeswara Bathala, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0273 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-05282 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere