Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya syntetiska T2W MR-avbildnings- och spinparameterkartläggningstekniker för screening av prostatacancer

10 april 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Nya syntetiska T2W MR-avbildnings- och spinparameterkartläggningstekniker för prostatacancer utan endorektal spiral

Dessa kliniska prövningar undersöker en 3D-magnetisk resonanstomografi (MRT) jämfört med standard MRT-tekniker vid screening av patienter med prostatacancer. Diagnostiska procedurer, såsom MRI, kan hjälpa till att hitta och diagnostisera prostatacancer. Datorsystem som tillåter läkare att skapa en 3-dimensionell (3-D) bild av tumören kan hjälpa till vid planeringen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att bestämma om bildkvaliteten för den nya 3-dimensionella (3D) T2-viktade avbildningstekniken (T2W) syntetisk avbildningsteknik utan endorektal spole är jämförbar med den 2-dimensionella (2D) T2W-avbildningstekniken utan endorektal spole.

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Att utvärdera den kvalitativa diagnostiska kvaliteten på T2W-bilderna som tillhandahålls av den nya 3D-tekniken, bestämt genom subjektiva poängsättningar av erfarna läsare.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att undersöka genomförbarheten av ny 3D syntetisk avbildning och multi-spin parameterkartläggningsteknik för prostata för detektering av kliniskt signifikant prostatacancer (csPCa).

SKISSERA:

Patienter genomgår 3D-MR-avbildning under 15 minuter med standard-MRT eller vid en separat tidpunkt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man, ålder >= 18
  • Obehandlad, biopsibeprövad med mellanliggande och högriskadenokarcinom i prostata
  • Patienten övervägs för kurativ behandling med radikal prostatektomi
  • Patienten har lämnat skriftligt informerat samtycke för deltagande i denna prövning
  • Patienten bör vara berättigad till skanning på en 3T-magnet

Exklusions kriterier:

  • Lågriskadenokarcinom i prostata
  • All tidigare terapi för prostatacancer
  • En historia av annan aktiv malignitet under de senaste 2 åren
  • Prostatacancer med betydande sarkomatoida, spindelcells- eller neuroendokrina småcellskomponenter
  • Pacemaker
  • Ortopedisk hårdvara i bäckenet och ryggraden
  • Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Screening (3D MRI)
Patienter genomgår 3D-MR-avbildning under 15 minuter med standard-MRT eller vid en separat tidpunkt.
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå 3D MRI
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ska bedömas med poängsättning av kvantitativa bildmått i regioner av prostatacancer och benign vävnad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Jämför den 2-dimensionella (2D) T2W-bildtekniken utan endorektal spole.

Poäng från 1 till 5 med PI-RADS 1 som indikerar att csPCa är högst osannolikt medan en PI-RADS 5 poäng indikerar att csPCa är mycket sannolikt närvarande.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Tharakeswara Bathala, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Första postat (Faktisk)

24 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0273 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-05282 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera