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Nuove tecniche di imaging RM sintetico T2W e mappatura dei parametri di rotazione per lo screening del cancro alla prostata

10 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Nuove tecniche di imaging RM sintetico T2W e mappatura dei parametri di spin per il cancro alla prostata senza bobina endorettale

Questo studio clinico esamina una risonanza magnetica (MRI) 3D rispetto alle tecniche di imaging MRI standard nello screening di pazienti con cancro alla prostata. Le procedure diagnostiche, come la risonanza magnetica, possono aiutare a trovare e diagnosticare il cancro alla prostata. I sistemi informatici che consentono ai medici di creare un'immagine tridimensionale (3-D) del tumore possono aiutare nella pianificazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare se la qualità dell'immagine della nuova tecnica di imaging sintetico tridimensionale (3D) pesata in T2 (T2W) senza bobina endorettale è paragonabile alla tecnica di imaging T2W bidimensionale (2D) senza bobina endorettale.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Valutare la qualità diagnostica qualitativa delle immagini T2W fornite dalla nuova tecnica 3D, come determinato dal punteggio soggettivo di lettori esperti.

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

I. Studiare la fattibilità di nuove tecniche di imaging sintetico 3D e di mappatura dei parametri multi-spin della prostata per la rilevazione del carcinoma prostatico clinicamente significativo (csPCa).

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica 3D per oltre 15 minuti con risonanza magnetica standard o in un momento separato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio, età >= 18
  • Non trattato, comprovato dalla biopsia con adenocarcinoma della prostata a rischio intermedio e alto
  • Il paziente viene preso in considerazione per un trattamento con intento curativo con prostatectomia radicale
  • Il paziente ha fornito il consenso informato scritto per la partecipazione a questo studio
  • Il paziente deve essere idoneo per la scansione su un magnete 3T

Criteri di esclusione:

  • Adenocarcinoma della prostata a basso rischio
  • Qualsiasi precedente terapia per il cancro alla prostata
  • Una storia di altri tumori maligni attivi negli ultimi 2 anni
  • Cancro alla prostata con significative componenti sarcomatoidi, a cellule fusate o a piccole cellule neuroendocrine
  • Pacemaker cardiaco
  • Hardware ortopedico nel bacino e nella colonna vertebrale
  • Claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening (risonanza magnetica 3D)
I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica 3D per oltre 15 minuti con risonanza magnetica standard o in un momento separato.
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a una risonanza magnetica 3D
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Da valutare con il punteggio delle metriche quantitative dell'immagine nelle regioni del cancro alla prostata e del tessuto benigno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Confronto della tecnica di imaging T2W bidimensionale (2D) senza bobina endorettale.

Punteggio da 1 a 5 con PI-RADS 1 che indica che csPCa è altamente improbabile mentre un punteggio PI-RADS 5 indica che csPCa è molto probabile che sia presente.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Tharakeswara Bathala, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0273 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-05282 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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