子癇前症に続く慢性腎臓病の予測：診断と早期治療 (PRECEDE)
2024年8月30日 更新者：Centre Hospitalier le Mans
子癇前症 (PE) は、さまざまな重症度の妊娠関連症候群であり、以前は高血圧でなかった患者またはタンパク尿患者における高血圧とタンパク尿の組み合わせによって古典的に定義されています。 これらの症状は通常、子癇前症の重症度に関係なく、分娩後 2 ～ 3 か月以内に解消します。
その定義に関係なく、子癇前症は産科イベントのリスクの増加と関連しており、母親にとっては、広義の慢性腎臓病 (CKD)、高血圧、糖尿病、心血管疾患を発症するリスクの増加と関連しています。
しかし、子癇前症と慢性腎臓病の関係は複雑で、完全には理解されていません。
治験責任医師は、子癇前症のエピソードを発症した患者の慢性腎臓病の診断を特定するための介入研究を提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christelle JADEAU
- 電話番号：+33 2 44 71 07 81
- メール：cjadeau@ch-lemans.fr
研究場所
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Angers、フランス、49000
- まだ募集していません
- CHU Angers
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コンタクト：
- Jean-François AUGUSTO
- 電話番号：02 41 35 36 37
- メール：JFAugusto@chu-angers.fr
-
Le MANS、フランス、72000
- 募集
- Centre Hospitalier du Mans
-
コンタクト：
- Giorgina PICCOLI
- 電話番号：02 43 43 43 43
- メール：gpiccoli@ch-lemans.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ISSHP 2018の定義による子癇前症の基準を満たす
- インフォームドコンセントに署名したこと
除外基準:
- -精神障害または言語障害のある患者は、研究または同意の理解を妨げています
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者
- 強制精神科ケアを受けている人
- 法的保護措置の対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：子癇前症の患者
-国際妊娠高血圧学会（ISSHP）2018の定義による子癇前症基準を満たす患者
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その後のCKDの発生を検出するために、毎年のフォローアップが合計10年間体系的に実施されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性腎臓病（CKD）の有病率
時間枠：10年まで
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CKDの有病率は、新しいCKD診断の割合によって測定されます（標準的な定義による）
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10年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月30日
一次修了 (推定)
2037年5月30日
研究の完了 (推定)
2037年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月16日
最初の投稿 (実際)
2021年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月30日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHM-2020/S8/10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。