Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van chronische nierziekte na pre-eclampsie: diagnose en vroege zorg (PRECEDE)

30 augustus 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier le Mans

Pre-eclampsie (PE) is een met zwangerschap geassocieerd syndroom van variabele ernst, klassiek gedefinieerd door de combinatie van hypertensie en proteïnurie bij een voorheen niet-hypertensieve of proteïnurische patiënt. Deze symptomen verdwijnen normaal gesproken binnen 2-3 maanden na de bevalling, ongeacht de ernst van de pre-eclampsie.

Ongeacht de definitie wordt pre-eclampsie geassocieerd met een verhoogd risico op obstetrische gebeurtenissen en, voor de moeder, een verhoogd risico op het ontwikkelen van chronische nierziekte (CKD), hypertensie, diabetes en hart- en vaatziekten in brede zin.

De relatie tussen pre-eclampsie en chronische nierziekte is echter complex en wordt niet volledig begrepen.

Onderzoeker stelt een interventionele studie voor om de diagnose chronische nierziekte te identificeren bij patiënten die een episode van pre-eclampsie hebben ontwikkeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49000
        • Nog niet aan het werven
        • CHU Angers
        • Contact:
      • Le MANS, Frankrijk, 72000
        • Werving
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de criteria voor pre-eclampsie volgens de ISSHP 2018-definities
  • Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een verstandelijke beperking of taalbarrière waardoor het onderzoek of de toestemming niet begrepen kan worden
  • Persoon die bij rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
  • Persoon onder gedwongen psychiatrische zorg
  • Persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel van toepassing is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: patiënt met pre-eclampsie
Patiënt voldoet aan de pre-eclampsiecriteria volgens de definities van de International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP) 2018
Ander: jaarlijkse follow-up gedurende 10 jaar
een jaarlijkse follow-up wordt systematisch uitgevoerd gedurende in totaal 10 jaar om het latere optreden van CKD op te sporen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van de chronische nierziekte (CKD)
Tijdsspanne: tot 10 jaar
de prevalentie van de CKD wordt gemeten aan de hand van het aantal nieuwe CKD-diagnoses (volgens de standaarddefinities)
tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2037

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHM-2020/S8/10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren