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Previsione della malattia renale cronica dopo la preeclampsia: diagnosi e cure precoci (PRECEDE)

28 settembre 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier le Mans

La pre-eclampsia (PE) è una sindrome associata alla gravidanza di gravità variabile, classicamente definita dalla combinazione di ipertensione e proteinuria in un paziente precedentemente non iperteso o proteinurico. Questi sintomi normalmente si risolvono entro 2-3 mesi dopo il parto, indipendentemente dalla gravità della preeclampsia.

Indipendentemente dalla sua definizione, la preeclampsia è associata ad un aumentato rischio di eventi ostetrici e, per la madre, ad un aumentato rischio di sviluppare malattia renale cronica (CKD), ipertensione, diabete e malattie cardiovascolari in senso lato.

La relazione tra preeclampsia e malattia renale cronica è, tuttavia, complessa e non completamente compresa.

L'investigatore propone uno studio interventistico per identificare la diagnosi di malattia renale cronica in pazienti che hanno sviluppato un episodio di preeclampsia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49000
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Angers
        • Contatto:
      • Le MANS, Francia, 72000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri di preeclampsia secondo le definizioni ISSHP 2018
  • Dopo aver firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Paziente con disabilità mentale o barriera linguistica che impedisce la comprensione dello studio o il consenso
  • Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Persona sotto cure psichiatriche forzate
  • Persona sottoposta a misura di protezione legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: paziente con preeclampsia
Paziente che soddisfa i criteri di preeclampsia secondo le definizioni del 2018 dell'International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP)
Altro: follow-up annuale per 10 anni
viene effettuato sistematicamente un follow-up annuale per un totale di 10 anni al fine di rilevare la successiva insorgenza di CKD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza della malattia renale cronica (CKD)
Lasso di tempo: fino a 10 anni
la prevalenza della CKD è misurata dal tasso di nuove diagnosi di CKD (secondo le definizioni standard)
fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

5 agosto 2036

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

5 agosto 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHM-2020/S8/10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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