Predicción de la enfermedad renal crónica después de la preeclampsia: diagnóstico y atención temprana (PRECEDE)
La preeclampsia (PE) es un síndrome asociado al embarazo de gravedad variable, clásicamente definido por la combinación de hipertensión y proteinuria en una paciente previamente no hipertensa o proteinúrica. Estos síntomas normalmente se resuelven dentro de los 2 a 3 meses posteriores al parto, independientemente de la gravedad de la preeclampsia.
Independientemente de su definición, la preeclampsia se asocia con un mayor riesgo de eventos obstétricos y, para la madre, un mayor riesgo de desarrollar enfermedad renal crónica (ERC), hipertensión, diabetes y enfermedad cardiovascular en sentido amplio.
Sin embargo, la relación entre la preeclampsia y la enfermedad renal crónica es compleja y no se comprende del todo.
Investigador propone un estudio intervencionista para identificar el diagnóstico de Enfermedad Renal Crónica en pacientes que han desarrollado un episodio de Preeclampsia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christelle JADEAU
- Número de teléfono: +33 2 44 71 07 81
- Correo electrónico: cjadeau@ch-lemans.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Angers, Francia, 49000
- Aún no reclutando
- CHU Angers
-
Contacto:
- Jean-François AUGUSTO
- Número de teléfono: 02 41 35 36 37
- Correo electrónico: JFAugusto@chu-angers.fr
-
Le MANS, Francia, 72000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier du Mans
-
Contacto:
- Giorgina PICCOLI
- Número de teléfono: 02 43 43 43 43
- Correo electrónico: gpiccoli@ch-lemans.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de preeclampsia según las definiciones ISSHP 2018
- Haber firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Paciente con discapacidad mental o barrera del idioma que impide la comprensión del estudio o el consentimiento
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
- Persona bajo cuidado psiquiátrico forzoso
- Persona sujeta a una medida legal de protección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: paciente con preeclampsia
Paciente que cumple con los criterios de preeclampsia según las definiciones de 2018 de la Sociedad Internacional para el Estudio de la Hipertensión en el Embarazo (ISSHP)
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se realiza un seguimiento anual de forma sistemática durante un total de 10 años con el fin de detectar la aparición posterior de ERC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de la Enfermedad Renal Crónica (ERC)
Periodo de tiempo: hasta los 10 años
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la prevalencia de la ERC se mide por la tasa de nuevos diagnósticos de ERC (según las definiciones estándar)
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hasta los 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Eclampsia
- Preeclampsia
Otros números de identificación del estudio
- CHM-2020/S8/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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