Прогнозирование хронической болезни почек после преэклампсии: диагностика и раннее лечение (PRECEDE)
Преэклампсия (ПЭ) представляет собой ассоциированный с беременностью синдром различной степени тяжести, классически определяемый сочетанием артериальной гипертензии и протеинурии у пациентки, ранее не страдавшей гипертензией или протеинурией. Эти симптомы обычно исчезают в течение 2-3 месяцев после родов независимо от тяжести преэклампсии.
Независимо от определения, преэклампсия связана с повышенным риском акушерских осложнений, а для матери — с повышенным риском развития хронической болезни почек (ХБП), артериальной гипертензии, диабета и сердечно-сосудистых заболеваний в широком смысле.
Однако связь между преэклампсией и хронической болезнью почек сложна и до конца не изучена.
Исследователь предлагает интервенционное исследование для выявления диагноза хронической болезни почек у пациенток, у которых развился эпизод преэклампсии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christelle JADEAU
- Номер телефона: +33 2 44 71 07 81
- Электронная почта: cjadeau@ch-lemans.fr
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49000
- Еще не набирают
- CHU Angers
-
Контакт:
- Jean-François AUGUSTO
- Номер телефона: 02 41 35 36 37
- Электронная почта: JFAugusto@chu-angers.fr
-
Le MANS, Франция, 72000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier du Mans
-
Контакт:
- Giorgina PICCOLI
- Номер телефона: 02 43 43 43 43
- Электронная почта: gpiccoli@ch-lemans.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Соответствие критериям преэклампсии в соответствии с определениями ISSHP 2018
- Подписав информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациент с умственной отсталостью или языковым барьером, препятствующим пониманию исследования или согласия
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
- Лицо, находящееся на принудительном психиатрическом лечении
- Лицо, к которому применена мера правовой защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациентка с преэклампсией
Пациентка, отвечающая критериям преэклампсии в соответствии с определениями Международного общества по изучению гипертонии у беременных (ISSHP) 2018 г.
|
ежегодное динамическое наблюдение проводится систематически в течение 10 лет с целью выявления последующего возникновения ХБП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность хронической болезни почек (ХБП)
Временное ограничение: до 10 лет
|
распространенность ХБП измеряется частотой новых диагнозов ХБП (в соответствии со стандартными определениями)
|
до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Осложнения беременности
- Гипертония, вызванная беременностью
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Эклампсия
- Преэклампсия
Другие идентификационные номера исследования
- CHM-2020/S8/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .