Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av kronisk njursjukdom efter havandeskapsförgiftning: diagnos och tidig vård (PRECEDE)

30 augusti 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier le Mans

Preeklampsi (PE) är ett graviditetsassocierat syndrom av varierande svårighetsgrad, klassiskt definierat av kombinationen av hypertoni och proteinuri hos en tidigare icke-hypertensiv eller proteinurisk patient. Dessa symtom försvinner normalt inom 2-3 månader efter förlossningen oavsett svårighetsgraden av havandeskapsförgiftningen.

Oavsett definition är havandeskapsförgiftning associerad med en ökad risk för obstetriska händelser och, för modern, en ökad risk att utveckla kronisk njursjukdom (CKD), högt blodtryck, diabetes och hjärt-kärlsjukdom i vid bemärkelse.

Sambandet mellan havandeskapsförgiftning och kronisk njursjukdom är dock komplext och inte helt förstått.

Utredaren föreslår en interventionsstudie för att identifiera diagnosen kronisk njursjukdom hos patienter som har utvecklat en episod av havandeskapsförgiftning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49000
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU Angers
        • Kontakt:
      • Le MANS, Frankrike, 72000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller preeklampsikriterierna enligt ISSHP 2018-definitionerna
  • Efter att ha undertecknat det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Patient med psykisk funktionsnedsättning eller språkbarriär som förhindrar förståelse av studien eller samtycke
  • Person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
  • Person under psykiatrisk tvångsvård
  • Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: patient med havandeskapsförgiftning
Patient som uppfyller preeklampsikriterier enligt International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP) 2018 definitioner
Övrig: årlig uppföljning under 10 år
en årlig uppföljning görs systematiskt under totalt 10 år för att upptäcka efterföljande förekomst av CKD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prevalens av kronisk njursjukdom (CKD)
Tidsram: till 10 år
prevalensen av CKD mäts genom antalet nya CKD-diagnoser (enligt standarddefinitionerna)
till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2037

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2037

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2021

Första postat (Faktisk)

24 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHM-2020/S8/10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera