先兆子痫后慢性肾脏病的预测：诊断和早期护理 (PRECEDE)
2024年8月30日 更新者：Centre Hospitalier le Mans
先兆子痫 (PE) 是一种严重程度不同的妊娠相关综合征，通常定义为既往无高血压或蛋白尿的患者合并有高血压和蛋白尿。 无论先兆子痫的严重程度如何，这些症状通常会在分娩后 2-3 个月内消失。
无论其定义如何，先兆子痫都会增加产科事件的风险，并且对于母亲而言，会增加患慢性肾病 (CKD)、高血压、糖尿病和广义心血管疾病的风险。
然而，先兆子痫与慢性肾脏病之间的关系很复杂且尚未完全了解。
研究者建议进行一项干预性研究，以确定已发生先兆子痫发作的患者的慢性肾脏病诊断。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christelle JADEAU
- 电话号码：+33 2 44 71 07 81
- 邮箱：cjadeau@ch-lemans.fr
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49000
- 尚未招聘
- CHU Angers
-
接触：
- Jean-François AUGUSTO
- 电话号码：02 41 35 36 37
- 邮箱：JFAugusto@chu-angers.fr
-
Le MANS、法国、72000
- 招聘中
- Centre Hospitalier du Mans
-
接触：
- Giorgina PICCOLI
- 电话号码：02 43 43 43 43
- 邮箱：gpiccoli@ch-lemans.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 ISSHP 2018 定义满足先兆子痫标准
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 患有精神障碍或语言障碍的患者无法理解研究或同意
- 被司法或行政决定剥夺自由的人
- 接受强制精神病治疗的人
- 受法律保护措施的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：先兆子痫患者
符合国际妊娠期高血压研究学会 (ISSHP) 2018 定义的先兆子痫标准的患者
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系统地每年进行一次随访，为期 10 年，以检测随后发生的 CKD
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性肾脏病 (CKD) 的患病率
大体时间：直到10年
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CKD 的患病率通过新的 CKD 诊断率来衡量（根据标准定义）
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直到10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月30日
初级完成 (估计的)
2037年5月30日
研究完成 (估计的)
2037年5月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月16日
首次发布 (实际的)
2021年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月30日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.