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전자간증 후 만성 신장 질환 예측: 진단 및 조기 치료 (PRECEDE)

2024년 8월 30일 업데이트: Centre Hospitalier le Mans

전자간증(PE)은 다양한 중증도의 임신 관련 증후군으로, 이전에 비고혈압 환자 또는 단백뇨 환자에서 고혈압과 단백뇨의 조합으로 정의됩니다. 이러한 증상은 전자간증의 중증도에 관계없이 일반적으로 분만 후 2-3개월 이내에 해결됩니다.

자간전증의 정의와 관계없이 자간전증은 산과적 사건의 위험 증가와 관련이 있으며, 산모의 경우 넓은 의미에서 만성 신장 질환(CKD), 고혈압, 당뇨병 및 심혈관 질환이 발생할 위험 증가와 관련이 있습니다.

그러나 자간전증과 만성 신장 질환 사이의 관계는 복잡하고 완전히 이해되지 않았습니다.

연구자는 자간전증 에피소드가 발생한 환자에서 만성 신장 질환 진단을 확인하기 위한 중재적 연구를 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49000
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Angers
        • 연락하다:
      • Le MANS, 프랑스, 72000
        • 모병
        • Centre Hospitalier du Mans
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ISSHP 2018 정의에 따른 자간전증 기준 충족
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 후

제외 기준:

  • 연구 또는 동의에 대한 이해를 방해하는 정신 장애 또는 언어 장벽이 있는 환자
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
  • 강제 정신과 치료를 받고 있는 사람
  • 법적 보호조치 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자간전증 환자
ISSHP(International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy) 2018 정의에 따른 자간전증 기준을 충족하는 환자
CKD의 후속 발생을 감지하기 위해 총 10년 동안 매년 체계적으로 추적 조사를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 신장 질환(CKD)의 유병률
기간: 10년까지
CKD의 유병률은 새로운 CKD 진단 비율로 측정됩니다(표준 정의에 따름).
10년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 30일

기본 완료 (추정된)

2037년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2037년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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