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Vorhersage einer chronischen Nierenerkrankung nach Präeklampsie: Diagnose und Frühbehandlung (PRECEDE)

30. August 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier le Mans

Präeklampsie (PE) ist ein schwangerschaftsassoziiertes Syndrom unterschiedlichen Schweregrades, das klassischerweise durch die Kombination von Hypertonie und Proteinurie bei einer zuvor nicht hypertensiven oder proteinurischen Patientin definiert wird. Diese Symptome klingen normalerweise innerhalb von 2-3 Monaten nach der Entbindung ab, unabhängig von der Schwere der Präeklampsie.

Unabhängig von ihrer Definition ist Präeklampsie mit einem erhöhten Risiko für geburtshilfliche Ereignisse und für die Mutter mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung (CKD), Bluthochdruck, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen im weiteren Sinne verbunden.

Die Beziehung zwischen Präeklampsie und chronischer Nierenerkrankung ist jedoch komplex und nicht vollständig verstanden.

Der Prüfer schlägt eine Interventionsstudie vor, um die Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung bei Patienten zu identifizieren, die eine Präeklampsie-Episode entwickelt haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49000
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Angers
        • Kontakt:
      • Le MANS, Frankreich, 72000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllung der Präeklampsie-Kriterien gemäß den Definitionen von ISSHP 2018
  • Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit geistiger Behinderung oder Sprachbarriere, die das Verständnis der Studie oder der Einwilligung verhindert
  • Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Person unter Zwangspsychiatrie
  • Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patient mit Präeklampsie
Patient, der die Präeklampsie-Kriterien gemäß den Definitionen der International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP) 2018 erfüllt
Sonstiges: jährliches Follow-up über 10 Jahre
eine jährliche Nachsorge wird systematisch über insgesamt 10 Jahre durchgeführt, um das spätere Auftreten von CKD zu erkennen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der chronischen Nierenerkrankung (CKD)
Zeitfenster: bis 10 Jahre
Prävalenz der CNE wird gemessen an der Rate neuer CNE-Diagnosen (gemäß den Standarddefinitionen)
bis 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2037

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2037

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHM-2020/S8/10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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