Forudsigelse af kronisk nyresygdom efter præeklampsi: diagnose og tidlig pleje (PRECEDE)
Præeklampsi (PE) er et graviditetsassocieret syndrom af varierende sværhedsgrad, klassisk defineret ved kombinationen af hypertension og proteinuri hos en tidligere ikke-hypertensiv eller proteinurisk patient. Disse symptomer forsvinder normalt inden for 2-3 måneder efter fødslen, uanset sværhedsgraden af præeklampsien.
Uanset definitionen er præeklampsi forbundet med en øget risiko for obstetriske hændelser og, for moderen, en øget risiko for at udvikle kronisk nyresygdom (CKD), hypertension, diabetes og hjerte-kar-sygdomme i bred forstand.
Forholdet mellem præeklampsi og kronisk nyresygdom er imidlertid komplekst og ikke fuldt ud forstået.
Investigator foreslår en interventionel undersøgelse for at identificere diagnosen kronisk nyresygdom hos patienter, der har udviklet en episode med præeklampsi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49000
- Ikke rekrutterer endnu
- Chu Angers
-
Kontakt:
- Jean-François AUGUSTO
- Telefonnummer: 02 41 35 36 37
- E-mail: JFAugusto@chu-angers.fr
-
Le MANS, Frankrig, 72000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Du Mans
-
Kontakt:
- Giorgina PICCOLI
- Telefonnummer: 02 43 43 43 43
- E-mail: gpiccoli@ch-lemans.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder præeklampsikriterierne i henhold til ISSHP 2018-definitionerne
- Efter at have underskrevet det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient med psykisk handicap eller sprogbarriere, der forhindrer forståelse af undersøgelsen eller samtykke
- Person, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
- Person under tvangspsykiatrisk behandling
- Person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: patient med præeklampsi
Patient, der opfylder præeklampsikriterier ifølge International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP) 2018 definitioner
|
en årlig opfølgning udføres systematisk i i alt 10 år for at påvise den efterfølgende forekomst af CKD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af kronisk nyresygdom (CKD)
Tidsramme: indtil 10 år
|
prævalensen af CKD måles ved antallet af nye CKD-diagnoser (i henhold til standarddefinitionerne)
|
indtil 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHM-2020/S8/10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .