Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av kronisk nyresykdom etter svangerskapsforgiftning: diagnose og tidlig omsorg (PRECEDE)

30. august 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier le Mans

Preeklampsi (PE) er et graviditetsassosiert syndrom av varierende alvorlighetsgrad, klassisk definert av kombinasjonen av hypertensjon og proteinuri hos en tidligere ikke-hypertensiv eller proteinurisk pasient. Disse symptomene forsvinner normalt innen 2-3 måneder etter fødsel, uavhengig av alvorlighetsgraden av svangerskapsforgiftningen.

Uavhengig av definisjonen er preeklampsi assosiert med økt risiko for obstetriske hendelser og, for moren, økt risiko for å utvikle kronisk nyresykdom (CKD), hypertensjon, diabetes og hjerte- og karsykdommer i vid forstand.

Forholdet mellom svangerskapsforgiftning og kronisk nyresykdom er imidlertid komplekst og ikke fullt ut forstått.

Etterforsker foreslår en intervensjonsstudie for å identifisere diagnosen kronisk nyresykdom hos pasienter som har utviklet en episode med svangerskapsforgiftning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU Angers
        • Ta kontakt med:
      • Le MANS, Frankrike, 72000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller preeklampsikriteriene i henhold til ISSHP 2018-definisjonene
  • Etter å ha signert det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med psykisk funksjonshemming eller språkbarriere som hindrer forståelse av studien eller samtykke
  • Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Person under tvangspsykiatrisk omsorg
  • Person underlagt et rettsverntiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: pasient med svangerskapsforgiftning
Pasient som oppfyller preeklampsikriterier i henhold til International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP) 2018-definisjoner
Annen: årlig oppfølging i løpet av 10 år
en årlig oppfølging gjennomføres systematisk i totalt 10 år for å oppdage etterfølgende forekomst av CKD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av kronisk nyresykdom (CKD)
Tidsramme: til 10 år
prevalensen av CKD måles ved antallet nye CKD-diagnoser (i henhold til standarddefinisjonene)
til 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2037

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2037

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHM-2020/S8/10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere