Predikce chronického onemocnění ledvin po preeklampsii: diagnostika a včasná péče (PRECEDE)
Preeklampsie (PE) je syndrom různé závažnosti spojený s těhotenstvím, klasicky definovaný kombinací hypertenze a proteinurie u dříve nehypertenzní nebo proteinurické pacientky. Tyto příznaky normálně odezní během 2-3 měsíců po porodu bez ohledu na závažnost preeklampsie.
Bez ohledu na svou definici je preeklampsie spojena se zvýšeným rizikem porodnických příhod a pro matku se zvýšeným rizikem rozvoje chronického onemocnění ledvin (CKD), hypertenze, cukrovky a kardiovaskulárních onemocnění v širokém slova smyslu.
Vztah mezi preeklampsií a chronickým onemocněním ledvin je však složitý a ne zcela pochopený.
Zkoušející navrhuje intervenční studii k identifikaci diagnózy chronického onemocnění ledvin u pacientů, u kterých se rozvinula epizoda preeklampsie.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christelle JADEAU
- Telefonní číslo: +33 2 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49000
- Zatím nenabíráme
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Jean-François AUGUSTO
- Telefonní číslo: 02 41 35 36 37
- E-mail: JFAugusto@chu-angers.fr
-
Le MANS, Francie, 72000
- Nábor
- Centre Hospitalier du Mans
-
Kontakt:
- Giorgina PICCOLI
- Telefonní číslo: 02 43 43 43 43
- E-mail: gpiccoli@ch-lemans.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnění kritérií preeklampsie podle definic ISSHP 2018
- Po podepsání informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacient s mentálním postižením nebo jazykovou bariérou bránící pochopení studie nebo souhlasu
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Osoba v nucené psychiatrické péči
- Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: pacient s preeklampsií
Pacient splňující kritéria preeklampsie podle definic International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP) 2018
|
systematicky se po dobu 10 let systematicky provádí roční sledování za účelem zjištění následného výskytu CKD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence chronického onemocnění ledvin (CKD)
Časové okno: do 10 let
|
prevalence CKD se měří počtem nových diagnóz CKD (podle standardních definic)
|
do 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Těhotenské komplikace
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Eklampsie
- Preeklampsie
Další identifikační čísla studie
- CHM-2020/S8/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .