Kroonisen munuaissairauden ennuste preeklampsian jälkeen: diagnoosi ja varhainen hoito (PRECEDE)
Preeklampsia (PE) on raskauteen liittyvä vaikeusasteinen oireyhtymä, joka on klassisesti määritelty kohonneen verenpaineen ja proteinurian yhdistelmänä aiemmin ei-hypertensiivisellä tai proteinuriapotilaalla. Nämä oireet häviävät yleensä 2-3 kuukauden kuluessa synnytyksestä riippumatta preeklampsian vakavuudesta.
Määritelmästä riippumatta preeklampsia liittyy lisääntyneeseen synnytystapahtumien riskiin ja äidille lisääntyneeseen riskiin sairastua krooniseen munuaissairauteen (CKD), verenpaineeseen, diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin laajassa merkityksessä.
Preeklampsian ja kroonisen munuaissairauden välinen suhde on kuitenkin monimutkainen eikä täysin ymmärretty.
Tutkija ehdottaa interventiotutkimusta kroonisen munuaissairauden diagnoosin tunnistamiseksi potilailla, joille on kehittynyt preeklampsiajakso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-François AUGUSTO
- Puhelinnumero: 02 41 35 36 37
- Sähköposti: JFAugusto@chu-angers.fr
-
Le MANS, Ranska, 72000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier du Mans
-
Ottaa yhteyttä:
- Giorgina PICCOLI
- Puhelinnumero: 02 43 43 43 43
- Sähköposti: gpiccoli@ch-lemans.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää ISSHP 2018 -määritelmien mukaiset preeklampsiakriteerit
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on mielisairaus tai kielimuuri, joka estää ymmärtämästä tutkimusta tai suostumusta
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Psykiatrisessa pakkohoidossa oleva henkilö
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: potilas, jolla on preeklampsia
Potilas, joka täyttää preeklampsiakriteerit International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP) 2018 määritelmien mukaan
|
Vuosittainen seuranta suoritetaan systemaattisesti yhteensä 10 vuoden ajan kroonisen taudin myöhemmän esiintymisen havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kroonisen munuaissairauden (CKD) esiintyvyys
Aikaikkuna: 10 vuoteen asti
|
CKD:n esiintyvyys mitataan uusien CKD-diagnoosien määrällä (vakiomääritelmien mukaan)
|
10 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHM-2020/S8/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .