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Prédiction de l'insuffisance rénale chronique à la suite d'une pré-éclampsie : diagnostic et soins précoces (PRECEDE)

30 août 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier le Mans

La pré-éclampsie (EP) est un syndrome associé à la grossesse de sévérité variable, classiquement défini par l'association d'une hypertension et d'une protéinurie chez une patiente précédemment non hypertendue ou protéinurique. Ces symptômes disparaissent normalement dans les 2 à 3 mois suivant l'accouchement, quelle que soit la gravité de la pré-éclampsie.

Quelle que soit sa définition, la prééclampsie est associée à un risque accru d'événements obstétricaux et, pour la mère, à un risque accru de développer une maladie rénale chronique (MRC), une hypertension, un diabète et une maladie cardiovasculaire au sens large.

La relation entre la prééclampsie et l'insuffisance rénale chronique est cependant complexe et mal comprise.

L'investigateur propose une étude interventionnelle pour identifier le diagnostic de maladie rénale chronique chez les patients qui ont développé un épisode de prééclampsie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49000
        • Pas encore de recrutement
        • CHU Angers
        • Contact:
      • Le MANS, France, 72000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères de prééclampsie selon les définitions ISSHP 2018
  • Après avoir signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patient avec un handicap mental ou une barrière linguistique empêchant la compréhension de l'étude ou le consentement
  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Personne sous soins psychiatriques forcés
  • Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: patiente avec prééclampsie
Patiente répondant aux critères de prééclampsie selon les définitions 2018 de l'International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP)
Autre: suivi annuel pendant 10 ans
un suivi annuel est effectué systématiquement pendant 10 ans au total afin de détecter la survenue ultérieure d'IRC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence de l'insuffisance rénale chronique (IRC)
Délai: jusqu'à 10 ans
la prévalence de l'IRC est mesurée par le taux de nouveaux diagnostics d'IRC (selon les définitions standard)
jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier le Mans

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2037

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Première publication (Réel)

24 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHM-2020/S8/10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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