Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus vesebetegség előrejelzése preeclampsia után: diagnózis és korai ellátás (PRECEDE)

2024. augusztus 30. frissítette: Centre Hospitalier le Mans

A preeclampsia (PE) egy változó súlyosságú terhességgel összefüggő szindróma, amelyet klasszikusan a magas vérnyomás és a proteinuria kombinációja határoz meg egy korábban nem hipertóniás vagy proteinuriás betegben. Ezek a tünetek általában a szülés után 2-3 hónapon belül megszűnnek, függetlenül a preeclampsia súlyosságától.

Definíciójától függetlenül a preeclampsia a szülészeti események megnövekedett kockázatával, az anya esetében pedig a krónikus vesebetegség (CKD), a magas vérnyomás, a cukorbetegség és a tágabb értelemben vett szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával jár.

A preeclampsia és a krónikus vesebetegség közötti kapcsolat azonban összetett és nem teljesen ismert.

A kutató egy intervenciós vizsgálatot javasol a krónikus vesebetegség diagnózisának azonosítására olyan betegeknél, akiknél preeclampsiás epizód alakult ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49000
        • Még nincs toborzás
        • CHU Angers
        • Kapcsolatba lépni:
      • Le MANS, Franciaország, 72000
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A preeclampsia kritériumainak teljesítése az ISSHP 2018 definíciói szerint
  • A tájékozott hozzájárulás aláírása után

Kizárási kritériumok:

  • Szellemi fogyatékkal élő vagy nyelvi akadályozott beteg, amely megakadályozza a vizsgálat megértését vagy a beleegyezését
  • Bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személy
  • Kényszerpszichiátriai gondozás alatt álló személy
  • Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: preeclampsiában szenvedő beteg
A preeclampsia kritériumainak megfelelő páciens a Terhességi Hypertonia Tanulmányozó Nemzetközi Társaság (ISSHP) 2018-as definíciói szerint
Egyéb: éves nyomon követés 10 éven keresztül
évente szisztematikus nyomon követést végeznek összesen 10 éven keresztül a CKD későbbi előfordulásának kimutatása érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a krónikus vesebetegség (CKD) prevalenciája
Időkeret: 10 évig
A CKD prevalenciáját az új CKD-diagnózisok arányával mérik (a standard definíciók szerint)
10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier le Mans

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2037. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2037. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHM-2020/S8/10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel