Przewidywanie przewlekłej choroby nerek po stanie przedrzucawkowym: diagnoza i wczesna opieka (PRECEDE)
Stan przedrzucawkowy (PE) to związany z ciążą zespół o różnym nasileniu, klasycznie definiowany jako połączenie nadciśnienia tętniczego i białkomoczu u pacjentki wcześniej bez nadciśnienia tętniczego lub z białkomoczem. Objawy te zwykle ustępują w ciągu 2-3 miesięcy po porodzie, niezależnie od ciężkości stanu przedrzucawkowego.
Niezależnie od definicji stan przedrzucawkowy wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń położniczych, a u matki zwiększonym ryzykiem rozwoju przewlekłej choroby nerek (PChN), nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i szeroko rozumianych chorób układu krążenia.
Związek między stanem przedrzucawkowym a przewlekłą chorobą nerek jest jednak złożony i nie do końca poznany.
Badacz proponuje badanie interwencyjne w celu rozpoznania przewlekłej choroby nerek u pacjentek, u których rozwinął się epizod stanu przedrzucawkowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christelle JADEAU
- Numer telefonu: +33 2 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chu Angers
-
Kontakt:
- Jean-François AUGUSTO
- Numer telefonu: 02 41 35 36 37
- E-mail: JFAugusto@chu-angers.fr
-
Le MANS, Francja, 72000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier du Mans
-
Kontakt:
- Giorgina PICCOLI
- Numer telefonu: 02 43 43 43 43
- E-mail: gpiccoli@ch-lemans.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnienie kryteriów stanu przedrzucawkowego według definicji ISSHP 2018
- Po podpisaniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z niepełnosprawnością intelektualną lub barierą językową uniemożliwiającą zrozumienie badania lub wyrażenie zgody
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Osoba pod przymusową opieką psychiatryczną
- Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: pacjentka ze stanem przedrzucawkowym
Pacjentka spełniająca kryteria stanu przedrzucawkowego według definicji International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP) 2018
|
coroczna obserwacja jest przeprowadzana systematycznie przez łącznie 10 lat w celu wykrycia późniejszego wystąpienia CKD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnienie przewlekłej choroby nerek (CKD)
Ramy czasowe: do 10 lat
|
rozpowszechnienie PChN jest mierzone odsetkiem nowych rozpoznań CKD (zgodnie ze standardowymi definicjami)
|
do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Powikłania ciąży
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Rzucawka
- Stan przedrzucawkowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHM-2020/S8/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .