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長期にわたる COvid の学際的コンソーシアム: NHS 全体での治療とサービスの最適化 (LOCOMOTION) (LOCOMOTION)

2022年10月31日 更新者:Dr Manoj Sivan、University of Leeds

背景: Long Covid (LC) は英国の 100 万人以上に影響を与えており、さまざまな症状があり、日常生活に影響を与えています。 英国には 83 の LC クリニックがありますが、ほとんどの人がアクセスできておらず、診察までの待ち時間が長いです。 私たちは、LC 患者がクリニックや医師の手術で迅速かつ適切なケアを受けられるだけでなく、自宅で症状を効果的に管理できることが緊急性であることを認識しています。

目的:私たちの研究は、患者に現在何が起こっているかを分析し、新しいケアシステムを構築し、ベストプラクティスを確立するためにそれらを評価することにより、ケアの「ゴールドスタンダード」を生み出すことを目的としています。

研究の概要: この研究はLC患者を対象に開発されており、対等なパートナーとして働く患者も引き続き対象となります。 LC 患者の主な優先事項は次のとおりです。 正しい臨床評価。アドバイスと治療。仕事や他の役割への復帰を支援します。 この研究はまた、英国全土の10のLCクリニックですでに人々を治療している幅広いNHS専門家の経験に基づいており、他のLC資金提供研究とのつながりを持つ学者(大学)によって主導されています。

研究は 3 つの環境で行われます。LC クリニック。自宅で(アプリに組み込まれた症状に関する一連の質問を使用したモバイルデバイスでの自己モニタリングを含む)。そして医師の手術でも。 私たちは、患者がどこに紹介されているか、どこに紹介されていないかを追跡し、患者にインタビューして結果を記録することでクリニックの経験から学びます。 全体を通して、「医療の不平等」の専門家がクリニックにアクセスしていない人々にアプローチします。 私たちは診療所や医師の手術に新しいプロセスを導入し、それが正しい標準であり、患者やスタッフにとってアクセスしやすく、費用対効果が高いことを確認するために全体を監視します。

成果: 10 の LC クリニックのパートナーシップ全体で結果を比較することで、治療についてさらに学び、他の医療スタッフや患者にリアルタイムの教育を提供し、英国および英国の他の地域で共有できる「ゴールドスタンダード」を確立します。

調査の概要

詳細な説明

背景:長期にわたる新型コロナウイルス(LC)またはポストコロナ症候群は、英国で最大100万人が罹患しており、潜在的な臓器機能不全と多疾患を伴う、持続的で変動する症状の症候群です。 イングランドには83の集学的LC専用クリニックがある(スコットランド、ウェールズ、北アイルランドにはまだ資金提供がない)が、増大する需要に応えることができず、現在多くの患者がタイムリーな治療を受けられていない。 英国全土で効率的な統合LCサービスを開発することが急務となっています。

目的: LC 専門クリニック (ワーク ストリーム (WS)1) という 3 つのケア環境にわたって LC 管理を最適化します。家庭/自己管理 (WS2) およびプライマリケア (WS3)。

方法: WS1: 英国全土の 10 の LC クリニックの臨床医研究者が参加する品質改善共同作業を使用して、ベスト プラクティス ガイダンスを導き出すために、マルチシステムの医療問題の管理オプションが標準化されます。 患者と医療専門家との経験に基づいた共同設計により、両方のトレーニングやリソースが提供されます。 ケアにおける民族的および社会経済的不平等と患者の職業的課題は、定性的および混合的手法のアプローチを使用して対処されます。

WS2: ウェアラブル技術を組み込んだデジタル プラットフォームは、症状の変動と個人の状態のトリガーを捕捉し、自己管理のためのバイオフィードバックを可能にします。 最初に公表されたLC患者報告アウトカム尺度(共同CIによって開発されたヨークシャーリハビリテーションスケールC19 YRS)を含むコアアウトカム尺度は、遠隔で介入を監視し指示するためのデジタルプラットフォーム上で利用可能になります。

WS3: 既存のプライマリ ケアと LC クリニックの統合データは、WS1 で開発されたベスト プラクティス ガイダンスをプライマリ ケアの窓口で提供できるようにする、新しい統合された費用対効果の高いサービス モデルの開発と評価に役立ちます。 私たちは、共同学習と効果の最大化を可能にするために、以前に資金提供されたNIHR LCプロジェクトとのつながりを持っています。

PPI/E: 新型コロナウイルス感染症がさまざまなコミュニティにどのように不均衡な影響を与えているかを理解するために、私たちはさまざまな文化、民族、社会経済的グループを含む 7 人のメンバーからなる中核的な PPI 諮問グループ (PAG) を設立しました。 彼らは、私たちの提案研究計画会議に出席し、研究の目的/目的/質問を検討および開発するために個別に集まり、これらがLC患者の重要な研究優先事項と一致していることを確認し、さまざまな患者のニーズを代表しています。

PAG メンバーは LC の実体験があり、Long Covid Support (n=38,000)、LC の医師、LC 理学療法士などの患者支援グループへの参加から得た情報と経験をもたらします。 PAG メンバーは、これまでの NIHR 入札の研究計画に関与し、NHS イングランド LC タスクフォースで患者代表を務め、LC 診療所へのアクセスに関する全国監査を主導してきました。 PPI リーダーは産業医学会の LC 雇用タスクフォースの創設メンバーであり、WHO Covid Therapies Accelerator (ACT-A) 委員会へのアクセスの代表でもあります。 一部のメンバーは、労働組合との連携を含め、LC サポートグループの雇用運営グループのメンバーとして毎週会合を行っています。

この研究では、PAGは四半期ごとに会合を開き、進捗状況をレビューし、研究がLCケアにおける最も関連性のある緊急の問題に答えていること、そしてその結果がLCケアに橋渡し的で迅速な情報を提供していることを確認します。 10 の LC クリニックそれぞれの異なる人口統計を確実に代表するために、各クリニックから 2 人の PPI メンバーが患者諮問ネットワーク (PAN) に招待されます。 情報は PPI リードおよび共同リードを介して PAG と PAN の間で流れ、PAN の声が PAG 内で代表されること、および PAG メンバーと同じ方法で研究活動に関する最新情報を受け取ることが保証されます。 PPI リードおよび共同リードのサポートを受けて、PAN メンバーは、LC の経験と LC クリニックへのアクセスのさまざまな側面について、さまざまなグループを代表する LC 患者からの現地の情報を収集し、共有するという積極的な役割を果たします。 ボランティアセクターや、LCクリニックへのアクセスが少ない高齢者が多い遠隔地など、さまざまな場所での一般開業医の手術を通じて。 PPI ファシリテーターは、PAN メンバーに PPI トレーニングを提供し、これらの活動を実行して PAG に貢献するために必要な適切なサポートを提供します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

7000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Yorkshire
      • Leeds、Yorkshire、イギリス、LS1 3EX
        • 募集
        • University of Leeds
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、一般開業医 (GP) または他の臨床医から 10 の Long Covid サービスのいずれかに紹介されました (抗原または抗体検査の陽性反応は必要ありません)。

説明

包含基準:

  • 18 歳以上で、参加している LC 施設のいずれかで Long Covid 症状の治療を受けている。
  • 研究および/またはサービス評価の目的で自分のデータが使用されることに喜んで同意することができます。 同意は、患者情報シートおよび同意の正式な記録(電話アプリケーション上)を通じて収集されます。

除外基準:

  • 電子ベースまたは紙ベースの結果測定、アンケート、またはその他の研究ベースの事務手続きを独立して完了することができない。
  • インフォームド・コンセントを与えることができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新型コロナウイルスの長期コホート
10の参加施設で管理されている長期にわたる新型コロナウイルス感染症患者
臨床試験はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヨーロッパの生活の質の 5 つの次元
時間枠:2年
生活の質 VAS スコア 最小 0 最大 100
2年
COVID-19 ヨークシャーリハビリテーションスケール
時間枠:2年
症状の重症度 (最小 0 最大 100)、機能障害 (最小 0 最大 50)、および健康状態 (最小 0 最大 10)
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月18日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月23日

最初の投稿 (実際)

2021年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 303623

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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