LOng COvid 종합 컨소시엄: NHS(LOCOMOTION) 전반에 걸친 치료 및 서비스 최적화 (LOCOMOTION)
배경: Long Covid(LC)는 영국에서 백만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치며 다양한 증상과 일상 생활에 영향을 미칩니다. 영국에는 83개의 LC 클리닉이 있지만 대부분의 사람들은 접근할 수 없었고 진찰을 받기 위한 대기 시간이 깁니다. 우리는 LC 환자가 진료소 및 의사의 수술에서 신속하고 적절한 치료를 받고 집에서 효과적으로 증상을 관리하는 것이 시급하다는 것을 알고 있습니다.
목표: 우리의 연구는 현재 환자에게 일어나고 있는 일을 분석하고 새로운 치료 시스템을 만들고 이를 평가하여 모범 사례를 확립함으로써 치료에 대한 '황금 표준'을 만드는 것을 목표로 합니다.
연구 개요: 이 연구는 LC 환자를 대상으로 개발되었으며 동등한 파트너로 일하는 환자를 계속 포함할 것입니다. LC 환자의 주요 우선 순위는 다음과 같습니다. 올바른 임상 평가; 조언과 치료; 직장 및 기타 역할로의 복귀를 돕습니다. 이 연구는 또한 영국 전역의 10개 LC 클리닉에서 이미 사람들을 치료하고 있는 다양한 NHS 전문가의 경험을 기반으로 하며, 다른 LC 자금 지원 연구와 연계된 학계(대학)가 주도합니다.
연구는 세 가지 환경에서 수행됩니다: LC 클리닉; 집에서(앱에 내장된 증상에 대한 일련의 질문을 사용하여 모바일 장치에서 자체 모니터링 포함) 그리고 의사의 수술에서. 우리는 환자가 추천되거나 추천되지 않은 곳을 추적하고 환자를 인터뷰하고 결과를 기록함으로써 클리닉의 경험을 통해 배웁니다. 전반적으로 '의료 불평등' 전문가가 진료소를 이용하지 않는 사람들에게 다가갈 것입니다. 우리는 진료소와 의사의 수술에 새로운 프로세스를 도입하고, 그들이 올바른 표준인지, 환자와 직원이 접근할 수 있고 비용 효율적인지 확인하기 위해 전체적으로 모니터링할 것입니다.
결과: 10개의 LC 클리닉 파트너십 전반에 걸쳐 결과를 비교하여 치료에 대해 더 많이 배우고, 다른 의료 직원과 환자에게 실시간 교육을 제공하고, 영국과 나머지 영국 내에서 공유할 수 있는 '황금 표준'을 수립할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: Long COVID(LC) 또는 Post-COVID 증후군은 영국에서 최대 100만 명에게 영향을 미치며 근본적인 장기 기능 장애 및 복합상병과 함께 지속적이고 변동하는 증상의 증후군입니다. 잉글랜드에는 83개의 전문 다학제 전문 LC 클리닉이 있지만(스코틀랜드, 웨일즈 또는 북아일랜드에는 아직 자금 지원이 없음) 증가하는 수요를 충족할 수 없으며 현재 많은 환자가 적시에 치료를 받지 못하고 있습니다. 영국 전역의 효율적인 통합 LC 서비스를 개발해야 할 긴급한 필요성이 있습니다.
목표: LC 전문 클리닉(작업 스트림(WS)1), 가정/자가 관리(WS2) 및 일차 진료(WS3).
방법: WS1: 다중 시스템 의료 문제에 대한 관리 옵션은 영국 전역의 10개 LC 클리닉의 임베디드 임상 연구원이 참여하는 품질 개선 협력을 사용하여 모범 사례 지침을 도출하기 위해 표준화됩니다. 환자 및 의료 전문가와의 경험 기반 공동 설계는 두 가지 모두에 대한 교육 및 리소스를 알려줍니다. 인종적, 사회경제적 돌봄의 불평등과 환자의 직업적 어려움은 질적 및 혼합적 접근 방식을 사용하여 해결될 것입니다.
WS2: 웨어러블 기술을 통합한 디지털 플랫폼은 자가 관리를 위한 바이오피드백을 가능하게 하기 위해 증상 변동 및 개별 조건 트리거를 캡처합니다. 최초 발표된 LC 환자 보고 결과 측정(co-CI가 개발한 요크셔 재활 척도 C19 YRS)을 포함한 핵심 결과 측정은 디지털 플랫폼에서 원격으로 개입을 모니터링하고 지시할 수 있도록 제공될 것입니다.
WS3: 기존 1차 진료 및 LC 클리닉 통합 데이터는 WS1에서 개발된 모범 사례 지침이 1차 진료 담당자에게 제공될 수 있도록 하는 새로운 통합 비용 효율적인 서비스 모델을 개발하고 평가하는 데 도움이 될 것입니다. 우리는 이전에 자금을 지원받은 NIHR LC 프로젝트와 연결하여 공동 학습을 활성화하고 영향력을 극대화할 수 있습니다.
PPI/E: COVID-19가 다른 커뮤니티에 얼마나 불균형하게 영향을 미쳤는지 이해하여 다양한 문화, 민족 및 사회 경제적 그룹을 포함하는 7명의 핵심 PPI 자문 그룹(PAG)을 만들었습니다. 그들은 우리의 제안 연구 계획 회의에 참석했고 연구 목표/목표/질문을 검토하고 개발하기 위해 별도로 만나 LC 환자의 주요 연구 우선 순위와 일치하고 다양한 환자 요구를 대변하도록 했습니다.
PAG 회원은 LC에 대한 생생한 경험이 있으며 Long Covid Support(n=38K), LC 의사 및 LC Physio를 포함한 환자 지원 그룹에 참여하여 정보와 경험을 제공합니다. PAG 회원은 이전 NIHR 입찰을 위한 연구 설계에 참여했으며 NHS England LC 태스크포스에서 환자 대표로 활동했으며 LC 클리닉 이용에 대한 국가 감사를 이끌었습니다. PPI Lead는 직업의학협회 LC 고용 태스크포스의 창립 멤버이자 WHO Covid Therapies Accelerator 접근(ACT-A) 위원회의 대표입니다. 일부 회원은 노조와의 연락을 포함하여 LC 지원 그룹의 고용 조정 그룹 회원으로 매주 모임을 갖습니다.
이 연구에서 PAG는 분기별로 만나 진행 상황을 검토하고 연구가 LC 치료에서 가장 관련성이 높은 긴급한 문제에 답하고 있는지 확인하고 그 결과가 번역되어 LC 치료에 신속하게 정보를 제공하는지 확인합니다. 10개 LC 클리닉 각각의 다양한 인구 통계를 나타내기 위해 각 클리닉의 PPI 회원 2명을 PAN(환자 자문 네트워크)에 초대합니다. 정보는 PPI Lead 및 Co-lead를 통해 PAG와 PAN 간에 흐르며 PAN의 목소리가 PAG 내에서 표현되고 PAG 구성원과 동일한 방식으로 연구 활동에 대한 업데이트를 수신하도록 합니다. PPI 대표 및 공동 대표의 지원을 받아 PAN 회원은 다양한 그룹의 LC 환자 대표(예: LC 클리닉에 대한 접근성이 낮은 노인이 더 많을 수 있는 외딴 지역을 포함하여 다양한 위치에서 자원 봉사 부문 및 GP 수술을 통해. PPI 촉진자는 PAN 회원에게 PPI 교육을 제공하고 이러한 활동을 수행하고 PAG에 기여하는 데 필요한 적절한 지원을 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manoj Sivan, MD
- 전화번호: 01133922564
- 이메일: m.sivan@leeds.ac.uk
연구 장소
-
-
Yorkshire
-
Leeds, Yorkshire, 영국, LS1 3EX
- 모병
- University of Leeds
-
연락하다:
- Manoj Sivan, MD
- 이메일: m.sivan@leeds.ac.uk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여 LC 사이트 중 한 곳에서 Long Covid 증상에 대한 치료를 받는 18세 이상.
- 자신의 데이터가 연구 및/또는 서비스 평가 목적으로 사용되는 데 동의할 의사가 있고 동의할 수 있습니다. 동의는 환자 정보 시트 및 정식 동의 기록(전화 신청서)을 통해 수집됩니다.
제외 기준:
- 전자 또는 종이 기반 결과 측정, 설문지 또는 기타 연구 기반 서류 작업을 독립적으로 완료할 수 없음.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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긴 Covid 코호트
10개 참여 사이트에서 관리되는 Long Covid 환자
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임상시험 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유럽인의 삶의 질 5차원
기간: 2 년
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삶의 질 VAS 점수 최소 0 최대 100
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2 년
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COVID-19 요크셔 재활 척도
기간: 2 년
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증상 심각도(최소 0 최대 100) 및 기능 장애(최소 0 최대 50) 및 건강 상태(최소 0 최대 10)
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 303623
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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