Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LANGT COVID Tverrfaglig konsortium: Optimalisering av behandlinger og tjenester på tvers av NHS (LOCOMOTION) (LOCOMOTION)

31. oktober 2022 oppdatert av: Dr Manoj Sivan, University of Leeds

Bakgrunn: Long Covid (LC) påvirker over én million mennesker i Storbritannia, det har ulike symptomer og påvirker dagliglivet. Selv om det er 83 LC-klinikker i England, har de fleste ikke hatt tilgang til dem, og ventetidene for å bli sett er lange. Vi innser at det haster med LC-pasienter å få tilgang til rask og hensiktsmessig behandling i klinikker og legers operasjoner, samt håndtere symptomene deres effektivt hjemme.

Mål: Vår forskning tar sikte på å produsere en "gullstandard" for omsorg ved å analysere hva som skjer med pasienter nå, skape nye omsorgssystemer og evaluere dem for å etablere beste praksis.

Oversikt over forskning: Denne forskningen er utviklet med LC-pasienter og vil fortsette å inkludere pasienter som jobber som likeverdige partnere. Hovedprioriteringer for LC-pasienter er: korrekt klinisk vurdering; råd og behandling; og hjelp til å komme tilbake til jobb og andre roller. Denne forskningen er også basert på erfaringen fra et bredt spekter av NHS-fagfolk som allerede behandler mennesker i ti LC-klinikker over hele Storbritannia, og ledet av akademikere (universiteter) med koblinger til andre LC-finansierte studier.

Forskningen vil foregå i tre settinger: LC-klinikker; hjemme (inkludert egenovervåking på en mobilenhet ved hjelp av et sett med spørsmål om symptomer innebygd i en app); og i legenes operasjoner. Vi vil spore hvor pasienter blir henvist eller ikke henvist, og lære av erfaringene fra klinikker ved å intervjue pasienter og registrere utfall. Gjennomgående vil spesialister i 'Healthcare Inequality' nå mennesker som ikke har tilgang til klinikker. Vi vil få på plass nye prosesser i klinikker og legeoperasjoner, overvåket gjennom for å sikre at de er riktig standard, tilgjengelige for pasienter og ansatte og kostnadseffektive.

Utfall: Ved å sammenligne funn på tvers av vårt partnerskap med ti LC-klinikker vil vi lære mer om behandling, gi sanntidsutdanning til annet helsepersonell og pasienter, og etablere en "gullstandard" som kan deles i England og resten av Storbritannia.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Langt COVID (LC) eller Post-COVID-syndrom påvirker opptil én million mennesker i Storbritannia og er et syndrom med vedvarende og svingende symptomer, med underliggende organdysfunksjon og multimorbiditet. England har 83 dedikerte tverrfaglige LC-klinikker (uten finansiering ennå i Skottland, Wales eller Nord-Irland), men disse er ikke i stand til å møte den økende etterspørselen, og mange pasienter får for tiden ikke behandling i tide. Det er et presserende behov for å utvikle en effektiv integrert LC-tjeneste for hele Storbritannia.

Mål: Vi vil optimere LC-håndtering på tvers av tre innstillinger av omsorg - LC-spesialistklinikker (Arbeidsstrøm (WS)1); Hjem/selvledelse (WS2) og Primæromsorg (WS3).

Metoder: WS1: Administrasjonsalternativene for medisinske problemer med flere systemer vil bli standardisert for å utlede veiledning for beste praksis ved å bruke et kvalitetsforbedringssamarbeid som involverer innebygde klinikerforskere fra 10 britiske LC-klinikker. Erfaringsbasert co-design med pasienter og helsepersonell vil informere opplæring og ressurser for begge. Etniske og sosioøkonomiske ulikheter i omsorg og yrkesmessige utfordringer for pasienter vil bli adressert ved bruk av kvalitative og blandede metoder.

WS2: En digital plattform som inkluderer bærbar teknologi vil fange opp symptomsvingninger og individuelle tilstandstriggere for å muliggjøre biofeedback for selvbehandling. Kjerneresultatmål inkludert det første publiserte LC-pasientrapporterte utfallsmålet (Yorkshire Rehabilitation Scale C19 YRS, utviklet av co-CI) vil bli gjort tilgjengelig på den digitale plattformen for fjernovervåking og styring av intervensjoner.

WS3: Eksisterende integrerte data fra primærhelsetjenesten og LC-klinikken vil hjelpe til med å utvikle og evaluere nye integrerte kostnadseffektive tjenestemodeller som vil gjøre det mulig å levere veiledningen for beste praksis utviklet i WS1 ved kontaktpunktet i primærhelsetjenesten. Vi har koblinger til tidligere finansierte NIHR LC-prosjekter for å muliggjøre samlæring og maksimere effekt.

PPI/E: Fra å forstå hvordan COVID-19 har uforholdsmessig påvirket ulike samfunn, har vi opprettet en syv-medlemmers kjerne PPI Advisory Group (PAG) som inkluderer ulike kulturelle, etniske og sosioøkonomiske grupper. De har deltatt på våre forslag til forskningsplanleggingsmøter og møttes hver for seg for å undersøke og utvikle forskningsmålet/-målene/spørsmålene, for å sikre at disse er på linje med de viktigste forskningsprioriteringene til pasienter med LC, i tillegg til å representere ulike pasientbehov.

PAG-medlemmer har levd erfaring med LC, og kommer med informasjon og erfaring fra deltakelse i pasientstøttegrupper inkludert Long Covid Support (n=38K), leger med LC og en LC Physio. PAG-medlemmer har vært involvert i forskningsdesign for tidligere NIHR-bud, har fungert som pasientrepresentanter i NHS England LC Taskforce, og har ledet nasjonale revisjoner av tilgang til LC-klinikker. PPI Lead er et grunnleggende medlem av LC Employment Taskforce of Society of Occupational Medicine og en representant i Access to WHO Covid Therapies Accelerator (ACT-A)-komiteen. Noen medlemmer møtes ukentlig som medlemmer av Employment Steering Group i LC Support Group, inkludert kontakt med fagforeninger.

I denne studien vil PAG møtes kvartalsvis for å vurdere fremdriften, sikre at forskningen svarer på de mest relevante presserende problemene innen LC-omsorg og at funnene er translasjonsmessige og raskt informerer LC-omsorgen. For å sikre at den ulike demografien til hver av de ti LC-klinikkene er representert, vil to PPI-medlemmer fra hver klinikk bli invitert til å bli med i et pasientrådgivningsnettverk (PAN). Informasjon vil flyte mellom PAG og PAN via PPI Lead og Co-lead, for å sikre at stemmene til PAN er representert i PAG, og at de mottar oppdateringer om forskningsaktivitet på samme måte som PAG-medlemmer. Med støtte fra PPI Lead og Co-lead vil PAN-medlemmer ha en aktiv rolle i å samle og dele lokal etterretning om ulike aspekter av LC-erfaringen og LC-klinikktilgang fra LC-pasienter som er representativt for ulike grupper, f.eks. via frivillig sektor og fastlegemottak på ulike steder, inkludert avsidesliggende områder hvor det kan være flere eldre med mindre tilgang til LC-klinikker. PPI-tilretteleggeren vil gi PAN-medlemmene PPI-opplæring, og gi dem den nødvendige støtten som trengs for å gjennomføre disse aktivitetene og bidra til PAG.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

7000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til en av de ti Long Covid-tjenestene av sin fastlege (fastlege) eller andre klinikere (positiv antigen- eller antistofftest er ikke nødvendig.)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og over, mottar omsorg for lange Covid-symptomer på en av de deltakende LC-stedene.
  • Villig og i stand til å samtykke til at dataene deres brukes til forsknings- og/eller tjenesteevalueringsformål. Samtykke vil bli innhentet via pasientinformasjonsblad og formell registrering av samtykke (på telefonapplikasjonen).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til selvstendig å fylle ut elektroniske eller papirbaserte utfallsmål, spørreskjemaer eller annet forskningsbasert papirarbeid.
  • Kan ikke gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lang Covid-kohort
Lange Covid-pasienter behandlet på de 10 deltakende nettstedene
Ingen kliniske forsøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Europeisk livskvalitet fem dimensjoner
Tidsramme: 2 år
Livskvalitet VAS-score min 0 maks 100
2 år
COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale
Tidsramme: 2 år
Symptomets alvorlighetsgrad (min 0 maks 100) og funksjonshemming (min 0 maks 50) og helsetilstand (min 0 maks 10)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 303623

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Ingen medikamentinversjon

3
Abonnere