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SARS-CoV-2 (Covid-19) RBD 抗体が My Duc Hospital の医療従事者に

2022年8月20日 更新者:Mỹ Đức Hospital

My Duc病院のワクチン接種を受けた医療従事者におけるSARS-CoV-2 RBD抗体の評価:横断研究

My Duc病院の医療従事者のSARS-CoV-2スパイクタンパク質受容体結合ドメイン(RBD)に対する抗体の力価を測定することにより、ChAdOx1 nCoV-19ワクチンに対する免疫応答を評価し、感染に対するワクチン保護の潜在的な関連性を調査するこの人口。 この研究のデータは、ベトナム人集団におけるワクチン接種後の防御のための予測モデルの開発と、将来の病気の発生を制御するためのワクチン接種戦略の確立のための基礎を示唆している可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) による重症急性呼吸器症候群は、2019 年 12 月に中国の武漢から発生しました。 このパンデミックは急速に多くの国に広がり、人間の健康だけでなく、経済的および社会的生活にも深刻な影響を与える世界的な健康問題になりました。 2021 年 9 月 12 日の時点で、ベトナム保健省の統計登録簿によると、SARS-CoV-2 感染の総数は 624,547 件で、そのうち死亡者数は最大 15,660 件です。

社会的距離、マスク、手洗いに加えて、ワクチンは COVID-19 を予防する最も効果的な方法の 1 つです。 現在利用可能なワクチンのほとんどは、プロテイン S の 1 つの前駆体またはベクターのみを提供します。 RBD)。 一方、ヌクレオキャプシドの生物学的役割と、ウイルス膜または細胞膜によって抗体から保護されているという事実により、ヌクレオキャプシドタンパク質 (NP) 抗体が SARS-CoV-2 を直接中和する可能性は低いです。 上記の理由から、Covid感染後またはワクチン接種後の体液性免疫マーカーの存在を調査するために、抗S抗体または抗RBD抗体のスクリーニングが一般的に使用されています。

ワクチン接種の場合、抗体の持続期間はまだ不明です。 大規模なコホート研究では、SARS-CoV-2 ウイルスに感染した個人の 90 ~ 99% が、感染後 2 ~ 4 週間以内に検出可能な中和抗体を生成し、免疫応答が堅牢であり、少なくとも 6 ~ 8 か月後まで再感染を防ぐことが示されました。 ベトナムでは、SARS-CoV-2 への曝露後またはワクチン接種後の抗体レベルに関する研究がますます注目されています。 マイら。 11 人の COVID-19 感染者の抗体価の動態を評価する研究を実施し、RBD を標的とする NAb の力価が感染後 18 ~ 30 週間で減衰することを発見しました。 Chau et al (2021) は、ベトナムの医療従事者 554 人に ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 ワクチン (Oxford-AstraZeneca) を注射した後の、ワクチンによる中和抗体の産生を調査しました。 この研究は、各投与後に中和抗体の濃度が増加することを示しました。 ただし、最初の投与から 3 か月後、中和抗体レベルは大幅に低下し、セロコンバージョン率は 2 回目の投与後 14 日目に 98.1% から 94.7% にわずかに低下しましたが、この研究では中和抗体レベルは報告されていません。

一部の研究では、Covid-19 ワクチンの有効性は、血中抗体レベルの低下によって示されるように、時間の経過とともに低下する可能性があることが示されているため、保護を強化することを期待して追加のブースター用量を提供することが示唆されています。 ただし、ワクチン接種後の抗体価に関する詳細な情報は、特にベトナム人にとって必要です。 したがって、この研究は、My Duc Hospital の医療従事者の SARS-CoV-2 スパイクタンパク質受容体結合ドメイン (RBD) に対する抗体の力価を測定することにより、ChAdOx1 nCoV-19 ワクチン接種によって作成された免疫応答を評価し、調査するために実施されます。この集団におけるワクチン防御と感染の潜在的な関連。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

645

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tan Binh
      • Ho Chi Minh City、Tan Binh、ベトナム
        • HOPE Research Center, My Duc Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ChAdOx1 nCoV-19の少なくとも1回のワクチン接種を受けたMy Duc病院の医療従事者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ChAdOx1 nCoV-19の少なくとも1回のワクチン接種を受けている
  • 研究への参加を受け入れた

除外基準:

  • 現在、Covid-19と診断されています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS-CoV-2抗RBD IgG濃度
時間枠:検査後1週間まで
SARS-CoV-2抗RBD IgG抗体濃度は、検体を分析した後に報告されました
検査後1週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tuong M Ho, MD、HOPE Research Center, My Duc Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月25日

一次修了 (実際)

2021年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年10月7日

試験登録日

最初に提出

2021年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月23日

最初の投稿 (実際)

2021年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月20日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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