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Anticorpo RBD SARS-CoV-2 (Covid-19) em profissionais de saúde do My Duc Hospital

20 de agosto de 2022 atualizado por: Mỹ Đức Hospital

Avaliação do anticorpo SARS-CoV-2 RBD em profissionais de saúde vacinados no My Duc Hospital: um estudo transversal

Avaliar a resposta imune à vacina ChAdOx1 nCoV-19 medindo os títulos de anticorpos contra o domínio de ligação ao receptor da proteína spike SARS-CoV-2 (RBD) entre profissionais de saúde do My Duc Hospital e investigar possíveis associações de proteção vacinal contra infecções em esta população. Os dados do estudo podem sugerir as bases para o desenvolvimento de modelos preditivos para proteção pós-vacinação na população vietnamita, bem como para o estabelecimento de estratégias de vacinação para controlar surtos de doenças no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A síndrome respiratória aguda grave causada pelo coronavírus 2 (SARS-CoV-2) surgiu em dezembro de 2019 em Wuhan, China. Esta pandemia alastrou-se rapidamente a muitos países e tornou-se um desafio de saúde global com impactos profundos na saúde humana, bem como na vida económica e social. Em 12 de setembro de 2021, de acordo com o registro estatístico do Ministério da Saúde do Vietnã, o número total de infecções por SARS-CoV-2 é de 624.547 casos, dos quais o número de mortes é de até 15.660 casos.

Além do distanciamento social, máscara e lavagem das mãos, a vacina é uma das formas mais eficientes de prevenir a COVID-19. A maioria das vacinas atualmente disponíveis fornece apenas um precursor ou vetor da proteína S, os anticorpos anti-nucleocapsídeo (anti-N) não estão totalmente desenvolvidos e apenas os anticorpos anti-S podem ser detectados (que têm como alvo os subdomínios da proteína spike, S1 e RDB). Por outro lado, devido ao papel biológico do nucleocapsídeo e ao fato de ser protegido de anticorpos por membranas virais ou celulares, é improvável que os anticorpos da proteína do nucleocapsídeo (NP) neutralizem diretamente o SARS-CoV-2. Pelas razões acima mencionadas, a triagem de anticorpos anti-S ou anti-RBD é comumente usada para investigar a presença de marcadores imunológicos humorais após uma infecção por Covid ou após a vacinação.

No caso de vacinação, a duração da persistência dos anticorpos ainda é desconhecida. Grandes estudos de coorte mostraram que 90-99% dos indivíduos infectados com o vírus SARS-CoV-2 desenvolveram anticorpos neutralizantes detectáveis ​​dentro de 2-4 semanas após a infecção e as respostas imunes permanecem robustas e protetoras contra a reinfecção por pelo menos 6-8 meses depois. No Vietnã, os estudos sobre os níveis de anticorpos após a exposição ao SARS-CoV-2 ou após a vacinação estão recebendo cada vez mais atenção. Mai et al. conduziu um estudo para avaliar a cinética dos títulos de anticorpos de onze indivíduos infectados com COVID-19 e descobriu que os títulos de NAbs direcionados a RBD diminuíram 18 a 30 semanas após a infecção. Chau et al (2021) investigaram a produção induzida por vacina de anticorpos neutralizantes após a injeção da vacina ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 (Oxford-AstraZeneca) em 554 profissionais de saúde vietnamitas. Este estudo demonstrou que a concentração de anticorpos neutralizantes aumentou após cada dose. No entanto, três meses após a primeira dose, os níveis de anticorpos neutralizantes reduziram significativamente, enquanto a taxa de soroconversão diminuiu ligeiramente de 98,1% para 94,7% no dia 14 após a segunda dose, mas este estudo não relatou níveis de anticorpos neutralizantes.

Alguns estudos indicaram que a eficácia da vacina Covid-19 pode diminuir com o tempo, conforme demonstrado pelo declínio do nível de anticorpos no sangue, sugerindo, portanto, o fornecimento de dose de reforço adicional na esperança de aumentar a proteção. No entanto, ainda são necessárias mais informações sobre os títulos de anticorpos após a vacinação, especialmente para a população vietnamita. Portanto, este estudo é conduzido para avaliar a resposta imune criada pela vacinação ChAdOx1 nCoV-19 medindo os títulos de anticorpos contra o domínio de ligação ao receptor de proteína SARS-CoV-2 spike (RBD) entre os profissionais de saúde do My Duc Hospital e para investigar associações potenciais de proteção vacinal e infecção nessa população.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

645

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tan Binh
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh, Vietnã
        • HOPE Research Center, My Duc Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Profissionais de saúde do hospital My Duc que foram vacinados com pelo menos uma dose de ChAdOx1 nCoV-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 18 anos
  • Ser vacinado com pelo menos uma dose de ChAdOx1 nCoV-19
  • Aceito participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Atualmente sendo diagnosticado com Covid-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de IgG anti-RBD SARS-CoV-2
Prazo: Até 1 semana após o exame
A concentração de anticorpos IgG anti-RBD SARS-CoV-2 foi relatada após a análise da amostra
Até 1 semana após o exame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tuong M Ho, MD, HOPE Research Center, My Duc Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de setembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

7 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

27 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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