Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protilátka SARS-CoV-2 (Covid-19) RBD u zdravotnických pracovníků nemocnice My Duc

20. srpna 2022 aktualizováno: Mỹ Đức Hospital

Hodnocení SARS-CoV-2 RBD protilátky u očkovaných zdravotnických pracovníků v nemocnici My Duc: průřezová studie

Vyhodnotit imunitní odpověď na vakcínu ChAdOx1 nCoV-19 měřením titrů protilátek proti SARS-CoV-2 spike protein receptor binding domain (RBD) mezi zdravotnickými pracovníky nemocnice My Duc a prozkoumat potenciální souvislosti ochrany vakcíny proti infekci v tato populace. Data studie mohou naznačovat základy pro vývoj prediktivních modelů pro postvakcinační ochranu ve vietnamské populaci a také pro stanovení očkovacích strategií pro kontrolu propuknutí onemocnění v budoucnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Těžký akutní respirační syndrom způsobený koronavirem 2 (SARS-CoV-2) se objevil v prosinci 2019 z Wuhanu v Číně. Tato pandemie se rychle rozšířila do mnoha zemí a stala se globální zdravotní výzvou s hlubokými dopady na lidské zdraví i na ekonomický a společenský život. K 12. září 2021 je podle statistického registru Ministerstva zdravotnictví Vietnamu celkový počet nakažených SARS-CoV-2 624 547 případů, z toho je počet úmrtí až 15 660 případů.

Kromě sociálního distancování, maskování a mytí rukou je vakcína jedním z nejúčinnějších způsobů prevence COVID-19. Většina v současnosti dostupných vakcín poskytuje pouze jeden prekurzor nebo vektor proteinu S, anti-nukleokapsidové (anti-N) protilátky nejsou plně vyvinuty a lze detekovat pouze protilátky anti-S (které cílí na subdomény spike proteinu, S1 a RBD). Na druhou stranu, vzhledem k biologické úloze nukleokapsidu a skutečnosti, že je před protilátkami chráněn virovými nebo buněčnými membránami, je nepravděpodobné, že by protilátky proti nukleokapsidovému proteinu (NP) přímo neutralizovaly SARS-CoV-2. Z výše uvedených důvodů se screening na protilátky anti-S nebo anti-RBD běžně používá ke zkoumání přítomnosti humorálních imunitních markerů po infekci Covid nebo po očkování.

V případě očkování není délka přetrvávání protilátek dosud známa. Velké kohortové studie ukázaly, že 90–99 % jedinců infikovaných virem SARS-CoV-2 si vytvořilo detekovatelné neutralizační protilátky během 2–4 týdnů po infekci a imunitní reakce zůstávají silné a chrání proti reinfekci po dobu nejméně 6–8 měsíců později. Ve Vietnamu se stále více pozornosti věnuje studiím hladin protilátek po expozici SARS-CoV-2 nebo po očkování. Mai a kol. provedli studii za účelem posouzení kinetiky titrů protilátek u jedenácti jedinců infikovaných COVID-19 a zjistili, že titry NAbs cílených na RBD se snížily 18–30 týdnů po infekci. Chau et al (2021) zkoumali vakcínou indukovanou produkci neutralizačních protilátek po injekci vakcíny ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 (Oxford-AstraZeneca) 554 vietnamským zdravotnickým pracovníkům. Tato studie prokázala, že koncentrace neutralizačních protilátek se zvyšuje po každé dávce. Tři měsíce po první dávce se však hladiny neutralizačních protilátek významně snížily, zatímco míra sérokonverze mírně klesla z 98,1 % na 94,7 % v den 14 po druhé dávce, ale tato studie neuváděla hladiny neutralizačních protilátek.

Některé studie naznačovaly, že účinnost vakcíny proti Covid-19 se může časem snižovat, což dokazuje pokles hladiny protilátek v krvi, což naznačuje poskytnutí další posilovací dávky v naději na zvýšení ochrany. Stále je však potřeba více informací o titrech protilátek po očkování, zejména u vietnamské populace. Tato studie se proto provádí za účelem vyhodnocení imunitní reakce vytvořené vakcinací ChAdOx1 nCoV-19 měřením titrů protilátek proti spike protein receptor vazebné doméně (RBD) SARS-CoV-2 mezi zdravotnickými pracovníky nemocnice My Duc Hospital a prozkoumání potenciální asociace ochrany vakcínou a infekce v této populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

645

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tan Binh
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh, Vietnam
        • HOPE Research Center, My Duc Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotničtí pracovníci nemocnice My Duc, kteří byli očkováni alespoň jednou dávkou ChAdOx1 nCoV-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nad 18 let
  • Být očkován alespoň jednou dávkou ChAdOx1 nCoV-19
  • Přijato k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • V současné době je diagnostikován Covid-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace SARS-CoV-2 anti-RBD IgG
Časové okno: Do 1 týdne po vyšetření
Koncentrace protilátek SARS-CoV-2 anti-RBD IgG byla hlášena po analýze vzorku
Do 1 týdne po vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuong M Ho, MD, HOPE Research Center, My Duc Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na SARS-CoV-2 IgG II kvant

Předplatit