- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05057910
Anticorps SARS-CoV-2 (Covid-19) RBD chez les travailleurs de la santé de l'hôpital My Duc
Évaluation de l'anticorps SARS-CoV-2 RBD chez les travailleurs de la santé vaccinés à l'hôpital My Duc : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome respiratoire aigu sévère causé par le coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) est apparu en décembre 2019 à Wuhan, en Chine. Cette pandémie s'est rapidement propagée à de nombreux pays et est devenue un défi sanitaire mondial avec de profondes répercussions sur la santé humaine ainsi que sur la vie économique et sociale. Au 12 septembre 2021, selon le registre statistique du ministère de la Santé du Vietnam, le nombre total d'infections par le SRAS-CoV-2 est de 624 547 cas, dont le nombre de décès atteint 15 660 cas.
Outre la distanciation sociale, le masquage et le lavage des mains, le vaccin est l'un des moyens les plus efficaces de prévenir le COVID-19. La plupart des vaccins actuellement disponibles ne fournissent qu'un seul précurseur ou vecteur de la protéine S, les anticorps anti-nucléocapside (anti-N) ne sont pas complètement développés et seuls les anticorps anti-S ont pu être détectés (qui ciblent les sous-domaines de la protéine de pointe, S1 et RDB). D'autre part, en raison du rôle biologique de la nucléocapside et du fait qu'elle est protégée des anticorps par des membranes virales ou cellulaires, il est peu probable que les anticorps de la protéine nucléocapside (NP) neutralisent directement le SARS-CoV-2. Pour les raisons évoquées ci-dessus, le dépistage des anticorps anti-S ou anti-RBD est couramment utilisé pour rechercher la présence de marqueurs immunitaires humoraux suite à une infection Covid ou après vaccination.
En cas de vaccination, la durée de persistance des anticorps n'est pas encore connue. De vastes études de cohorte ont montré que 90 à 99 % des personnes infectées par le virus du SRAS-CoV-2 ont développé des anticorps neutralisants détectables dans les 2 à 4 semaines suivant l'infection et que les réponses immunitaires restent robustes et protectrices contre la réinfection pendant au moins 6 à 8 mois plus tard. Au Vietnam, les études sur les taux d'anticorps après exposition au SRAS-CoV-2 ou après vaccination reçoivent de plus en plus d'attention. Mai et al. a mené une étude pour évaluer la cinétique des titres d'anticorps de onze personnes infectées par le COVID-19 et a découvert que les titres des NAb ciblant le RBD se sont décomposés de 18 à 30 semaines après l'infection. Chau et al (2021) ont étudié la production induite par le vaccin d'anticorps neutralisants après l'injection du vaccin ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 (Oxford-AstraZeneca) sur 554 travailleurs de la santé vietnamiens. Cette étude a démontré que la concentration d'anticorps neutralisants augmentait après chaque dose. Cependant, trois mois après la première dose, les niveaux d'anticorps neutralisants ont diminué de manière significative, tandis que le taux de séroconversion a légèrement diminué de 98,1% à 94,7% au jour 14 après la deuxième dose, mais cette étude n'a pas rapporté de niveaux d'anticorps neutralisants.
Certaines études ont indiqué que l'efficacité du vaccin Covid-19 pourrait diminuer avec le temps, comme en témoigne la baisse du taux d'anticorps sanguins, suggérant ainsi de fournir une dose de rappel supplémentaire dans l'espoir d'augmenter la protection. Cependant, plus d'informations sur les titres d'anticorps après la vaccination sont encore nécessaires, en particulier pour la population vietnamienne. Par conséquent, cette étude est menée pour évaluer la réponse immunitaire créée par la vaccination ChAdOx1 nCoV-19 en mesurant les titres d'anticorps contre le domaine de liaison du récepteur de la protéine de pointe SARS-CoV-2 (RBD) chez les travailleurs de la santé de l'hôpital My Duc et pour enquêter associations potentielles de protection vaccinale et d'infection dans cette population.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tan Binh
-
Ho Chi Minh City, Tan Binh, Viêt Nam
- HOPE Research Center, My Duc Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Être vacciné avec au moins une dose de ChAdOx1 nCoV-19
- Accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- En cours de diagnostic de Covid-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentration d'IgG anti-RBD SARS-CoV-2
Délai: Jusqu'à 1 semaine après l'examen
|
La concentration d'anticorps IgG anti-RBD SARS-CoV-2 a été signalée après l'analyse de l'échantillon
|
Jusqu'à 1 semaine après l'examen
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuong M Ho, MD, HOPE Research Center, My Duc Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/21/ĐĐ-BVMĐ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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