Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Anticorps SARS-CoV-2 (Covid-19) RBD chez les travailleurs de la santé de l'hôpital My Duc

20 août 2022 mis à jour par: Mỹ Đức Hospital

Évaluation de l'anticorps SARS-CoV-2 RBD chez les travailleurs de la santé vaccinés à l'hôpital My Duc : une étude transversale

Évaluer la réponse immunitaire au vaccin ChAdOx1 nCoV-19 en mesurant les titres d'anticorps dirigés contre le domaine de liaison du récepteur de la protéine de pointe (RBD) du SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé de l'hôpital My Duc et étudier les associations potentielles de protection vaccinale contre l'infection dans cette population. Les données de l'étude peuvent suggérer le travail de base pour le développement de modèles prédictifs pour la protection post-vaccination dans la population vietnamienne ainsi que pour l'établissement de stratégies de vaccination pour contrôler les épidémies à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le syndrome respiratoire aigu sévère causé par le coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) est apparu en décembre 2019 à Wuhan, en Chine. Cette pandémie s'est rapidement propagée à de nombreux pays et est devenue un défi sanitaire mondial avec de profondes répercussions sur la santé humaine ainsi que sur la vie économique et sociale. Au 12 septembre 2021, selon le registre statistique du ministère de la Santé du Vietnam, le nombre total d'infections par le SRAS-CoV-2 est de 624 547 cas, dont le nombre de décès atteint 15 660 cas.

Outre la distanciation sociale, le masquage et le lavage des mains, le vaccin est l'un des moyens les plus efficaces de prévenir le COVID-19. La plupart des vaccins actuellement disponibles ne fournissent qu'un seul précurseur ou vecteur de la protéine S, les anticorps anti-nucléocapside (anti-N) ne sont pas complètement développés et seuls les anticorps anti-S ont pu être détectés (qui ciblent les sous-domaines de la protéine de pointe, S1 et RDB). D'autre part, en raison du rôle biologique de la nucléocapside et du fait qu'elle est protégée des anticorps par des membranes virales ou cellulaires, il est peu probable que les anticorps de la protéine nucléocapside (NP) neutralisent directement le SARS-CoV-2. Pour les raisons évoquées ci-dessus, le dépistage des anticorps anti-S ou anti-RBD est couramment utilisé pour rechercher la présence de marqueurs immunitaires humoraux suite à une infection Covid ou après vaccination.

En cas de vaccination, la durée de persistance des anticorps n'est pas encore connue. De vastes études de cohorte ont montré que 90 à 99 % des personnes infectées par le virus du SRAS-CoV-2 ont développé des anticorps neutralisants détectables dans les 2 à 4 semaines suivant l'infection et que les réponses immunitaires restent robustes et protectrices contre la réinfection pendant au moins 6 à 8 mois plus tard. Au Vietnam, les études sur les taux d'anticorps après exposition au SRAS-CoV-2 ou après vaccination reçoivent de plus en plus d'attention. Mai et al. a mené une étude pour évaluer la cinétique des titres d'anticorps de onze personnes infectées par le COVID-19 et a découvert que les titres des NAb ciblant le RBD se sont décomposés de 18 à 30 semaines après l'infection. Chau et al (2021) ont étudié la production induite par le vaccin d'anticorps neutralisants après l'injection du vaccin ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 (Oxford-AstraZeneca) sur 554 travailleurs de la santé vietnamiens. Cette étude a démontré que la concentration d'anticorps neutralisants augmentait après chaque dose. Cependant, trois mois après la première dose, les niveaux d'anticorps neutralisants ont diminué de manière significative, tandis que le taux de séroconversion a légèrement diminué de 98,1% à 94,7% au jour 14 après la deuxième dose, mais cette étude n'a pas rapporté de niveaux d'anticorps neutralisants.

Certaines études ont indiqué que l'efficacité du vaccin Covid-19 pourrait diminuer avec le temps, comme en témoigne la baisse du taux d'anticorps sanguins, suggérant ainsi de fournir une dose de rappel supplémentaire dans l'espoir d'augmenter la protection. Cependant, plus d'informations sur les titres d'anticorps après la vaccination sont encore nécessaires, en particulier pour la population vietnamienne. Par conséquent, cette étude est menée pour évaluer la réponse immunitaire créée par la vaccination ChAdOx1 nCoV-19 en mesurant les titres d'anticorps contre le domaine de liaison du récepteur de la protéine de pointe SARS-CoV-2 (RBD) chez les travailleurs de la santé de l'hôpital My Duc et pour enquêter associations potentielles de protection vaccinale et d'infection dans cette population.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

645

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tan Binh
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh, Viêt Nam
        • HOPE Research Center, My Duc Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnel de santé de l'hôpital My Duc qui a été vacciné avec au moins une dose de ChAdOx1 nCoV-19.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Être vacciné avec au moins une dose de ChAdOx1 nCoV-19
  • Accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • En cours de diagnostic de Covid-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'IgG anti-RBD SARS-CoV-2
Délai: Jusqu'à 1 semaine après l'examen
La concentration d'anticorps IgG anti-RBD SARS-CoV-2 a été signalée après l'analyse de l'échantillon
Jusqu'à 1 semaine après l'examen

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tuong M Ho, MD, HOPE Research Center, My Duc Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 septembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

27 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

Essais cliniques sur SRAS-CoV-2 IgG II Quant

3
S'abonner