Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SARS-CoV-2 (Covid-19) RBD-antilichaam in de gezondheidszorg van het My Duc-ziekenhuis

20 augustus 2022 bijgewerkt door: Mỹ Đức Hospital

Evaluatie van SARS-CoV-2 RBD-antilichaam bij gevaccineerde gezondheidswerkers in het My Duc-ziekenhuis: een transversaal onderzoek

Om de immuunrespons op het ChAdOx1 nCoV-19-vaccin te evalueren door de titers van antilichamen tegen het SARS-CoV-2-spike-eiwitreceptorbindingsdomein (RBD) te meten onder gezondheidswerkers van het My Duc Hospital en mogelijke verbanden te onderzoeken tussen vaccinbescherming tegen infectie in deze bevolking. De gegevens van de studie kunnen de basis vormen voor de ontwikkeling van voorspellende modellen voor bescherming na vaccinatie in de Vietnamese bevolking, evenals voor het opstellen van vaccinatiestrategieën om uitbraken van ziekten in de toekomst onder controle te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Ernstig acuut respiratoir syndroom veroorzaakt door coronavirus 2 (SARS-CoV-2) dook in december 2019 op vanuit Wuhan, China. Deze pandemie verspreidde zich snel naar vele landen en werd een wereldwijde gezondheidsuitdaging met ingrijpende gevolgen voor zowel de menselijke gezondheid als het economische en sociale leven. Volgens het statistische register van het Vietnamese ministerie van Volksgezondheid bedraagt ​​het totale aantal SARS-CoV-2-infecties op 12 september 2021 624.547 gevallen, waarvan het aantal sterfgevallen oploopt tot 15.660 gevallen.

Naast social distancing, maskeren en handen wassen, is vaccineren een van de meest efficiënte manieren om COVID-19 te voorkomen. De meeste vaccins die momenteel beschikbaar zijn, bieden slechts één voorloper of vector van proteïne S, de anti-nucleocapside (anti-N)-antilichamen zijn niet volledig ontwikkeld en alleen anti-S-antilichamen konden worden gedetecteerd (die zich richten op subdomeinen van spike-eiwitten, S1 en RBD). Aan de andere kant, vanwege de biologische rol van nucleocapside en het feit dat het wordt beschermd tegen antilichamen door virale of cellulaire membranen, is het onwaarschijnlijk dat antilichamen tegen nucleocapside-eiwit (NP) SARS-CoV-2 direct neutraliseren. Om bovengenoemde redenen wordt screening op anti-S- of anti-RBD-antilichamen vaak gebruikt om de aanwezigheid van humorale immuunmarkers na een Covid-infectie of na vaccinatie te onderzoeken.

Bij vaccinatie is de duur van antilichaampersistentie nog niet bekend. Grote cohortstudies toonden aan dat 90-99% van de met het SARS-CoV-2-virus geïnfecteerde personen binnen 2-4 weken na infectie detecteerbare neutraliserende antilichamen ontwikkelden en dat de immuunresponsen robuust en beschermend blijven tegen herinfectie gedurende ten minste 6-8 maanden later. In Vietnam krijgen onderzoeken naar antilichaamniveaus na blootstelling aan SARS-CoV-2 of na vaccinatie steeds meer aandacht. Mai et al. voerde een onderzoek uit om de kinetiek van antilichaamtiters van elf met COVID-19 geïnfecteerde personen te beoordelen en ontdekte dat de titers van op RBD gerichte NAbs 18-30 weken na de infectie afnamen. Chau et al (2021) onderzochten de door vaccins geïnduceerde productie van neutraliserende antilichamen na het injecteren van het ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222-vaccin (Oxford-AstraZeneca) bij 554 Vietnamese gezondheidswerkers. Deze studie toonde aan dat de concentratie neutraliserende antilichamen na elke dosis toenam. Drie maanden na de eerste dosis namen de niveaus van neutraliserende antilichamen echter significant af, terwijl het seroconversiepercentage licht daalde van 98,1% tot 94,7% op dag 14 na de tweede dosis, maar deze studie rapporteerde geen niveaus van neutraliserende antilichamen.

Sommige onderzoeken gaven aan dat de werkzaamheid van het Covid-19-vaccin in de loop van de tijd zou kunnen afnemen, zoals blijkt uit de afname van het niveau van antilichamen in het bloed, en suggereren dus om een ​​extra boosterdosis toe te dienen in de hoop de bescherming te vergroten. Meer informatie over antilichaamtiters na vaccinatie is echter nog steeds nodig, vooral voor de Vietnamese bevolking. Daarom wordt dit onderzoek uitgevoerd om de immuunrespons te evalueren die wordt gecreëerd door de ChAdOx1 nCoV-19-vaccinatie door de titers van antilichamen tegen het SARS-CoV-2-spike-eiwitreceptorbindingsdomein (RBD) te meten onder gezondheidswerkers van het My Duc-ziekenhuis en om te onderzoeken mogelijke verbanden tussen vaccinbescherming en infectie bij deze populatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

645

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tan Binh
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh, Vietnam
        • HOPE Research Center, My Duc Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezondheidswerkers van het My Duc-ziekenhuis die zijn gevaccineerd met ten minste één dosis ChAdOx1 nCoV-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven de 18 jaar
  • Gevaccineerd zijn met ten minste één dosis ChAdOx1 nCoV-19
  • Geaccepteerd om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Wordt momenteel gediagnosticeerd met Covid-19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG-concentratie
Tijdsspanne: Tot 1 week na onderzoek
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG-antilichaamconcentratie werd gerapporteerd na analyse van het monster
Tot 1 week na onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tuong M Ho, MD, HOPE Research Center, My Duc Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 september 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren