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My Duc 医院医护人员的 SARS-CoV-2 (Covid-19) RBD 抗体

2022年8月20日 更新者:Mỹ Đức Hospital

My Duc 医院接种疫苗的医护人员的 SARS-CoV-2 RBD 抗体评估:一项横断面研究

通过测量 My Duc 医院医护人员针对 SARS-CoV-2 刺突蛋白受体结合域 (RBD) 的抗体滴度来评估对 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗的免疫反应,并调查疫苗对预防感染的潜在关联这个人口。 该研究的数据可以为越南人口接种疫苗后保护的预测模型的开发以及建立疫苗接种策略以控制未来疾病爆发奠定基础。

研究概览

详细说明

2019 年 12 月在中国武汉出现了由冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的严重急性呼吸系统综合症。 这一流行病迅速蔓延到许多国家,成为全球性的健康挑战,对人类健康以及经济和社会生活产生深远影响。 截至 2021 年 9 月 12 日,根据越南卫生部的统计登记,SARS-CoV-2 感染总数为 624,547 例,其中死亡人数高达 15,660 例。

除了保持社交距离、戴口罩和洗手外,疫苗是预防 COVID-19 的最有效方法之一。 目前可用的大多数疫苗仅提供蛋白 S 的一种前体或载体,抗核衣壳(抗 N)抗体尚未完全开发,只能检测到抗 S 抗体(其靶向刺突蛋白子域,S1 和RBD)。 另一方面,由于核衣壳的生物学作用以及它被病毒或细胞膜保护免受抗体侵害的事实,核衣壳蛋白 (NP) 抗体不太可能直接中和 SARS-CoV-2。 由于上述原因,抗 S 或抗 RBD 抗体的筛查通常用于研究 Covid 感染后或疫苗接种后体液免疫标记物的存在。

在接种疫苗的情况下,抗体持久性的持续时间尚不清楚。 大型队列研究表明,感染 SARS-CoV-2 病毒的个体中有 90-99% 在感染后 2-4 周内产生了可检测到的中和抗体,并且免疫反应在至少 6-8 个月后保持强劲并防止再次感染。 在越南,对接触 SARS-CoV-2 后或接种疫苗后抗体水平的研究越来越受到关注。 麦等。进行了一项研究,以评估 11 名 COVID-19 感染者的抗体滴度动力学,发现 RBD 靶向 NAb 的滴度在感染后 18-30 周内衰减。 Chau 等人 (2021) 调查了 554 名越南医护人员在注射 ChAdOx1 nCoV-19 AZD1222 疫苗(牛津-阿斯利康)后疫苗诱导的中和抗体产生。 该研究表明,每次给药后中和抗体的浓度都会增加。 然而,在第一次给药后三个月,中和抗体水平显着降低,而在第二次给药后第 14 天,血清转化率从 98.1% 略微下降至 94.7%,但本研究未报告中和抗体水平。

一些研究表明,Covid-19 疫苗的功效可能会随着时间的推移而降低,正如血液抗体水平下降所证明的那样,因此建议提供额外的加强剂量,以期增加保护。 然而,仍然需要更多关于疫苗接种后抗体滴度的信息,尤其是对越南人口而言。 因此,本研究旨在通过测量 My Duc 医院医护人员针对 SARS-CoV-2 刺突蛋白受体结合域 (RBD) 的抗体滴度来评估 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗接种产生的免疫反应,并调查该人群中疫苗保护和感染的潜在关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

645

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tan Binh
      • Ho Chi Minh City、Tan Binh、越南
        • HOPE Research Center, My Duc Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

至少接种了一剂 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗的美德医院医护人员。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 接种至少一剂 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗
  • 同意参加研究

排除标准:

  • 目前被诊断出患有 Covid-19

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SARS-CoV-2 抗 RBD IgG 浓度
大体时间:检查后最多 1 周
样本分析后报告了 SARS-CoV-2 抗 RBD IgG 抗体浓度
检查后最多 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tuong M Ho, MD、HOPE Research Center, My Duc Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月25日

初级完成 (实际的)

2021年9月30日

研究完成 (实际的)

2021年10月7日

研究注册日期

首次提交

2021年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月23日

首次发布 (实际的)

2021年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月20日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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